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崗位職責： 1.按照生產指令進行灌裝工作，并保質保量完成灌裝；努力提高產品收率； 2.協(xié)助解決生產過程中的工藝難題； 3.協(xié)助控制生產成本，并提出合理化建議； 4.根據(jù)GMP規(guī)范中生產管理要求執(zhí)行相應的操作； 5.參加設備驗證和再驗證工作； 6.按照SOP要求，對灌裝崗進行清場； 7.生產時設備操作及日常設備維護保養(yǎng)； 8.生產物料的領取及退庫； 9. 負責制定灌裝崗位SOP、設備SOP、清潔SOP； 10. 灌裝批生產記錄、現(xiàn)場記錄的填寫； 11.參與工藝驗證方案、培養(yǎng)基灌裝模擬試驗方案、清潔驗證方案、設備驗證方案的起草以及報告匯總確認； 任職要求： 1.大專及以上學歷，藥學、化學、生物、醫(yī)學等相關專業(yè)，五年以上藥品生產灌裝工作經驗，有卡式瓶灌裝工作經驗人員優(yōu)先； 2.熟悉國內外GMP相關法規(guī)、指南和藥品質量管理工作要求； 3.具備較好的應變能力、執(zhí)行力、專業(yè)知識與技能、服務意識和團隊意識。