職位描述
固體制劑制劑生產
工作職責：
1、負責固體制劑車間產品的工藝技術管理等日常工作。
2、起草、修訂生產管理類文件、技術標準和管理類記錄等文件。
3、對操作人員進行工藝規(guī)程、崗位SOP、設備操作SOP等培訓。
4、熟知制劑生產的工作流程，熟練掌握設備操作方法和基本原理。
5、嚴格按照操作規(guī)程和工藝要求進行生產操作，確保產品質量。
6、對生產過程中遇到的常見問題和設備微小故障進行初步判斷和處理。
7、負責批記錄的領用、下發(fā)、回收、核對、整理及上交等工作。
8、參與或負責生產設備、工藝、清潔等驗證實施以及工藝查證、自檢等工作。
9、協(xié)助車間主管完成車間的設備安裝、設備工藝驗證、人員培訓、試產等工作。
任職要求：
1、大?；虮究茖W歷，制藥、化學、藥學等相關專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上固體制劑車間生產相關工作經驗。
3、熟悉固體制劑的生產工藝及主要關鍵控制點和生產過程的工藝監(jiān)控。
4、有較強的文件編寫能力和實際問題解決能力。
1、負責固體制劑車間產品的工藝技術管理等日常工作。
2、起草、修訂生產管理類文件、技術標準和管理類記錄等文件。
3、對操作人員進行工藝規(guī)程、崗位SOP、設備操作SOP等培訓。
4、熟知制劑生產的工作流程，熟練掌握設備操作方法和基本原理。
5、嚴格按照操作規(guī)程和工藝要求進行生產操作，確保產品質量。
6、對生產過程中遇到的常見問題和設備微小故障進行初步判斷和處理。
7、負責批記錄的領用、下發(fā)、回收、核對、整理及上交等工作。
8、參與或負責生產設備、工藝、清潔等驗證實施以及工藝查證、自檢等工作。
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2、3年以上固體制劑車間生產相關工作經驗。
3、熟悉固體制劑的生產工藝及主要關鍵控制點和生產過程的工藝監(jiān)控。
4、有較強的文件編寫能力和實際問題解決能力。
工作地點
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期15幢
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職位發(fā)布者
李女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
北京質肽生物醫(yī)藥科技有限公司質肽生物成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產重組蛋白質藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質。目前質肽生物管線中有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種，其中有兩個自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個國產替代的國際大品種生物仿制藥已進入臨床試驗階段。質肽生物研發(fā)團隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內外知名藥企，在生物制藥方面積累了豐富的經驗。公司目前已經具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產業(yè)鏈。研發(fā)實驗室于2019年1月在北京中關村生命科學園建成，主要進行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產業(yè)化基地于2021年6月投入運行。該中試平臺為質肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產支持。質肽生物的自主知識產權技術平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關鍵技術平臺，包括QLLong長效技術平臺、QLOral口服多肽技術平臺，QLFold高效包涵體蛋白復性技術平臺和QLFusion融合蛋白技術平臺都具有國際領先水準。
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