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1.組織建立一套完整的質(zhì)量管理體系，制定和審核有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并組織實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)主持和監(jiān)督對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行各個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)及質(zhì)量判定，出具產(chǎn)品合格報(bào)告，嚴(yán)格把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。確保完成所有必要的檢驗(yàn)；
3.主持召開(kāi)質(zhì)量會(huì)議，分析、檢查、總結(jié)和確認(rèn)存在的問(wèn)題及下一步工作，保證本部門(mén)工作順利開(kāi)展；

4.確保及時(shí)解決和處理客戶(hù)反映的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的投訴，定期走訪客戶(hù)，及時(shí)了解產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，與有關(guān)部門(mén)一起尋找原因并提出改善方案， 保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)公司信譽(yù)；
5. 負(fù)責(zé)本部門(mén)職工的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，提高本部門(mén)人員的專(zhuān)業(yè)水平；
6.確保質(zhì)量管理科和質(zhì)量檢驗(yàn)科人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
7.有權(quán)制止不合格物料投入生產(chǎn)，有權(quán)制止不合格中間體流入下道工序，有權(quán)制止不合格成品銷(xiāo)售或以其他任何形式用于臨床；
8.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合注冊(cè)批準(zhǔn)的要求及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
9.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)；
10.確保完成自檢（內(nèi)審） ；
11.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
12.質(zhì)量管理部部長(zhǎng)就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理部長(zhǎng)具有獨(dú)立行使對(duì)不合格產(chǎn)品否決處理的權(quán)利；
13. 確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。