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更新于 今天

研發(fā)分析主管

1-1.5萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)項目調(diào)研,完成中外文獻、藥典等資料的查閱與檢索;
2. 負(fù)責(zé)原料藥、制劑分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗證/轉(zhuǎn)移,完成藥品的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性
研究;
3. 負(fù)責(zé)安排分析團隊工作,擬定研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進度。
4. 參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,以及相關(guān)注冊申報文件的起草。
5. 參與實驗室 SOP 規(guī)程的創(chuàng)建及完善,確保符合 FDA 法規(guī)要求。
6. 協(xié)助實驗室日常管理及 OOS 和偏差的調(diào)查。
7. 負(fù)責(zé)實驗儀器設(shè)備進行日常管理和維護。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.具有 5 年以上分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗,有藥企 cGMP 工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 主導(dǎo)過研發(fā)項目的分析方法開發(fā)工作,具有多種劑型分析方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 能夠熟練閱讀中英文文獻,檢索并翻譯國內(nèi)外技術(shù)資料,獨立開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;
5. 熟練掌握 HPLC、GC、ICP-MS、紫外、紅外等各種分析儀器的使用與維護;
6. 了解藥品的申報流程、藥品檢驗與注冊,能夠控制項目的研究進度;
7. 具有較強的分析專業(yè)知識,良好的協(xié)調(diào)溝通能力,責(zé)任心強,有敬業(yè)精神,熱衷于從事
藥物分析的研發(fā)工作。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期團建、周末雙休

工作地點

雙流區(qū)諾峰藥業(yè)(成都)有限公司

職位發(fā)布者

田女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo諾峰藥業(yè)(成都)有限公司
諾峰藥業(yè)集團是一家注冊在開曼的,創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動的高科技國際醫(yī)藥集團公司,以卓越的產(chǎn)品開發(fā)以及國際化的能力,為患者提供價值優(yōu)越的產(chǎn)品。公司以中國制造、全球研發(fā)、全球市場為三大戰(zhàn)略重心,聚焦眼科、病毒、心血管及腫瘤四大治療領(lǐng)域,其中尤以眼科及腫瘤為兩大核心戰(zhàn)略領(lǐng)域,目前有多個創(chuàng)新制劑,已在中國和美國開展前期臨床工作。公司目前在美國紐約、中國成都均設(shè)有相應(yīng)的研究開發(fā)基地,其中位于成都天府國際生物城的制藥基地,未來將通過美國FDA、歐盟EMA及中國GMP認(rèn)證,達到國際先進質(zhì)量水平,生產(chǎn)符合歐美質(zhì)量及生物一致性的全劑型藥品,包括多種抗腫瘤藥品、無菌滴眼液、中樞神經(jīng)用藥等處方藥,產(chǎn)品面向中國及全球市場銷售。
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