工作職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)無菌制劑車間的生產(chǎn)、質(zhì)量及安全管理工作;
2、根據(jù)生產(chǎn)計劃在符合GMP要求的條件下組織協(xié)調(diào)生產(chǎn),確保訂單任務(wù)及時交付;
3、負(fù)責(zé)無菌生產(chǎn)管理文件的編寫、審核、修訂及實施,參與無菌質(zhì)量文件的編寫、審核及實施;
4、監(jiān)督管理無菌生產(chǎn)工藝及衛(wèi)生規(guī)范的執(zhí)行;
5、協(xié)管車間設(shè)備、設(shè)施及公用系統(tǒng)的維保、FAT、SAT及驗證管理工作;
6、負(fù)責(zé)組織處理生產(chǎn)過程中偏差處理及CAPA;
7、負(fù)責(zé)所屬團隊的日常管理、培訓(xùn)及人才培養(yǎng)工作;
8、負(fù)責(zé)MAH及研發(fā)中試、工藝驗證批在車間的實施工作。
任職條件:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3-5年無菌制劑生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,精通無菌制劑生產(chǎn)過程管理及中間控制;
3、具有吹灌封、預(yù)灌封、安瓿或西林生產(chǎn)經(jīng)驗;
4、年富力強,溝通能力好。