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更新于 10月11日

質(zhì)量經(jīng)理兼管理者代表

1.1-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認證ISO13485GSP認證GMP認證質(zhì)量管理管理者代表
職位描述
1、全面負責(zé)公司質(zhì)量管理體系工作;
2、主導(dǎo)公司質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
3、負責(zé)建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,并進行質(zhì)量管理體系運行的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查等各項工作;
4、負責(zé)對公司各部門受控文件的管理,并與公司各部門溝通,對體系相關(guān)文件進行完善;
5、進行質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審核,對內(nèi)審、外審出現(xiàn)的不合格項進行整改;
6、對公司購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題進行監(jiān)督、檢查;
7、藥監(jiān)部門的相關(guān)工作對接。
任職要求:
1.具有專科以上學(xué)歷,理工科優(yōu)先;
2.有至少3年以上質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗,有能力對質(zhì)量管理工作中的實際問題做出正確判定;
3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉ISO 13485標準/GMP/GSP標準;
4.具有一定管理能力,推行能力和良好的溝通能力。
5.具有二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)相關(guān)質(zhì)量經(jīng)驗。

工作地點

大興區(qū)杰富瑞(北京)醫(yī)療科技有限公司2號樓

職位發(fā)布者

王丹/人事經(jīng)理

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