職位描述
獸藥寵物藥動物疾病模型
崗位職責：
（1）由機構(gòu)負責人任命，全面負責試驗項目的運行管理；
（2）支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設(shè)施設(shè)備；
（3）制定試驗方案，嚴格執(zhí)行試驗方案，分析研究結(jié)果，組織撰寫總結(jié)報告；
（4）確保參與研究的工作人員明確所承擔的工作，并掌握相應(yīng)的標準操作規(guī)程；
（5）負責研究具體涉及的技術(shù)問題，對試驗質(zhì)量負責，掌握研究工作的進展，檢查各種試驗記錄，確保試驗記錄及時、直接、準確和清楚；
（6）詳細記錄試驗中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施，指導和解決獸藥臨床試驗中發(fā)生的突發(fā)事件或問題；
（7）試驗結(jié)束后，將試驗方案、原始資料、應(yīng)保存的標本、各種有關(guān)記錄文件和總結(jié)報告等歸檔保存；
（8）及時處理質(zhì)量保證部提出的問題，確保試驗工作各環(huán)節(jié)符合獸藥GCP要求。
任職要求
（1）獸醫(yī)、藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷（水平優(yōu)秀者，本科學歷也可）；
（2）熟悉獸藥GCP法規(guī)，公告、指導原則等，可以根據(jù)法規(guī)要求和指導原則要求設(shè)計方案，組織實施研究。
（3）具備獸醫(yī)、獸藥或藥物研發(fā)、藥物分析等領(lǐng)域10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有中級職稱者優(yōu)先；
（4）對藥物GMP、GLP或GCP有一定了解，獸藥GCP經(jīng)驗5年以上，醫(yī)療器械2年以上，熟悉項目的運行流程。
（5）有豐富的藥效模型經(jīng)驗（至少5個造模成功經(jīng)驗），
熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫及監(jiān)管部門網(wǎng)站的使用，優(yōu)秀的檢索及理解文獻的能力，英語6級以上
（7）具備一定的項目組織協(xié)調(diào)能力，較強的邏輯思維，與客戶順利溝通，與其他職能部門溝通協(xié)調(diào)，確保研究的順利開展。
（1）由機構(gòu)負責人任命，全面負責試驗項目的運行管理；
（2）支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設(shè)施設(shè)備；
（3）制定試驗方案，嚴格執(zhí)行試驗方案，分析研究結(jié)果，組織撰寫總結(jié)報告；
（4）確保參與研究的工作人員明確所承擔的工作，并掌握相應(yīng)的標準操作規(guī)程；
（5）負責研究具體涉及的技術(shù)問題，對試驗質(zhì)量負責，掌握研究工作的進展，檢查各種試驗記錄，確保試驗記錄及時、直接、準確和清楚；
（6）詳細記錄試驗中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施，指導和解決獸藥臨床試驗中發(fā)生的突發(fā)事件或問題；
（7）試驗結(jié)束后，將試驗方案、原始資料、應(yīng)保存的標本、各種有關(guān)記錄文件和總結(jié)報告等歸檔保存；
（8）及時處理質(zhì)量保證部提出的問題，確保試驗工作各環(huán)節(jié)符合獸藥GCP要求。
任職要求
（1）獸醫(yī)、藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷（水平優(yōu)秀者，本科學歷也可）；
（2）熟悉獸藥GCP法規(guī)，公告、指導原則等，可以根據(jù)法規(guī)要求和指導原則要求設(shè)計方案，組織實施研究。
（3）具備獸醫(yī)、獸藥或藥物研發(fā)、藥物分析等領(lǐng)域10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有中級職稱者優(yōu)先；
（4）對藥物GMP、GLP或GCP有一定了解，獸藥GCP經(jīng)驗5年以上，醫(yī)療器械2年以上，熟悉項目的運行流程。
（5）有豐富的藥效模型經(jīng)驗（至少5個造模成功經(jīng)驗），
熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫及監(jiān)管部門網(wǎng)站的使用，優(yōu)秀的檢索及理解文獻的能力，英語6級以上
（7）具備一定的項目組織協(xié)調(diào)能力，較強的邏輯思維，與客戶順利溝通，與其他職能部門溝通協(xié)調(diào)，確保研究的順利開展。
工作地點
咸陽渭城區(qū)西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)區(qū)中小企業(yè)園9號廠房C座34層
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職位發(fā)布者
國睿一諾/HR
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西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司（以下簡稱“國睿安評”），是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥、農(nóng)藥、化學品、獸藥、食品、化妝品等研發(fā)企業(yè)提供產(chǎn)品安全性評價服務(wù)的第三方實驗機構(gòu)，業(yè)務(wù)主要聚焦于藥物的臨床前安全性評價，同時涵蓋藥物篩選、藥理學和藥效學研究、藥物代謝、臨床試驗樣本分析及化學品/食品/化妝品等的安全性評價。公司位于西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園9號樓，總建筑面積 11，000 m2，一期啟用建筑面積約3600 m2，其中普通動物設(shè)施300 m2，屏障系統(tǒng)900 m2，附屬設(shè)施200 m2，細胞及細菌實驗室150 m2，供試品室及配制室200 m2，檔案室200 m2，其他功能實驗室及辦公區(qū)域1600 m2。一期綜合投資1200萬，按照國際GLP標準及國際動物評估與認證協(xié)會（AAALAC）標準建設(shè)動物飼養(yǎng)管理設(shè)施和現(xiàn)代化的功能實驗室，動物飼養(yǎng)設(shè)施可飼養(yǎng)兔子、豚鼠及大小鼠等實驗動物，功能試驗室滿足臨檢、分析、臨床和組織病理、細胞生物、眼科、吸入藥理和毒理等相關(guān)指標的檢測。國睿安評建立的質(zhì)量標準體系同時符合中國CFDA、美國FDA、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、美國EPA和歐盟OECD的GLP規(guī)范。國睿安評現(xiàn)有一支由毒理學專家領(lǐng)銜，博士、碩士為中堅，技術(shù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊伍。國睿安評核心成員來自頂尖非臨床GLP CRO機構(gòu)，有著豐富的國內(nèi)、國際GLP體系建設(shè)及認證經(jīng)驗，直接參與執(zhí)行國內(nèi)CFDA、環(huán)保部(MEPC)農(nóng)業(yè)部（MOA）、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認證和國際OECD成員國荷蘭衛(wèi)生部、阿根廷農(nóng)業(yè)部、巴拉圭農(nóng)業(yè)部、AAALAC認證及接受美國FDA檢查經(jīng)驗；熟悉國內(nèi)外GLP法規(guī)，并掌握農(nóng)藥、醫(yī)藥、獸藥、新化學物質(zhì)研發(fā)申報流程。核心成員有著多年毒理學評價、設(shè)計、評審經(jīng)驗，評價項目超過千余品種的農(nóng)藥、醫(yī)藥、化學品，其中包括國內(nèi)登記注冊Ι類新藥、新農(nóng)藥、新化合物，以及雙邊申報（美國FDA）Ι類新藥。技術(shù)人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經(jīng)皮給藥、鼻腔噴霧等給藥方式及動、靜脈多種取血方式。國睿安評秉承“人類健康，環(huán)境安全”的宗旨，以提升生命科學研究水平、加快生物醫(yī)藥研發(fā)效率為目的，積極與國際接軌，為國內(nèi)以及國際生物醫(yī)藥企業(yè)以及廣大科研院所提供專業(yè)的創(chuàng)新性服務(wù)，打造一個高標準、規(guī)?；?、開放共享的藥物安全性評價公共服務(wù)平臺。
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