職位描述
藥代動力體外藥代技術員
崗位職責：
1. 按照試驗方案與SOP（標準操作規(guī)程），完成體外藥代動力學相關試驗操作，如體外肝微粒體代謝、Caco-2細胞轉運、血漿蛋白結合率測定等。
2. 負責試驗過程中的樣品處理與分析前準備，包括樣品稱量、稀釋、提取，以及試劑配制、儀器（如高效液相色譜儀HPLC、液質聯用儀LC-MS/MS）的日常校準與維護。
3. 準確記錄試驗數據，填寫原始記錄與試驗報告初稿，確保數據真實、完整、可追溯，符合GLP（藥物非臨床研究質量管理規(guī)范）要求。
4. 協(xié)助上級完成試驗方案的細化、SOP的更新與驗證，參與試驗過程中的問題排查與解決，如試驗重復性差、數據異常等。
5. 負責實驗室日常管理，包括試驗耗材的清點與申購、廢棄物分類處理、實驗室環(huán)境清潔與安全檢查（如化學品儲存、生物安全防護）。
任職要求：
1. 學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、生物制藥、生物技術、化學等相關專業(yè)。
2. 技能要求：掌握體外藥代動力學基本原理，了解肝微粒體代謝、細胞轉運等試驗的核心邏輯；具備基礎實驗操作能力，熟悉HPLC、LC-MS/MS等分析儀器的基本操作，或有體外代謝、細胞培養(yǎng)相關實驗經驗者優(yōu)先。
3. 素質要求：嚴格遵守GLP規(guī)范與實驗室SOP，具備較強的責任心與嚴謹的工作態(tài)度，確保試驗數據真實可靠；具備良好的溝通能力與團隊協(xié)作意識； 學習能力強，能快速掌握新的試驗技術與儀器操作。
1. 按照試驗方案與SOP（標準操作規(guī)程），完成體外藥代動力學相關試驗操作，如體外肝微粒體代謝、Caco-2細胞轉運、血漿蛋白結合率測定等。
2. 負責試驗過程中的樣品處理與分析前準備，包括樣品稱量、稀釋、提取，以及試劑配制、儀器（如高效液相色譜儀HPLC、液質聯用儀LC-MS/MS）的日常校準與維護。
3. 準確記錄試驗數據，填寫原始記錄與試驗報告初稿，確保數據真實、完整、可追溯，符合GLP（藥物非臨床研究質量管理規(guī)范）要求。
4. 協(xié)助上級完成試驗方案的細化、SOP的更新與驗證，參與試驗過程中的問題排查與解決，如試驗重復性差、數據異常等。
5. 負責實驗室日常管理，包括試驗耗材的清點與申購、廢棄物分類處理、實驗室環(huán)境清潔與安全檢查（如化學品儲存、生物安全防護）。
任職要求：
1. 學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、生物制藥、生物技術、化學等相關專業(yè)。
2. 技能要求：掌握體外藥代動力學基本原理，了解肝微粒體代謝、細胞轉運等試驗的核心邏輯；具備基礎實驗操作能力，熟悉HPLC、LC-MS/MS等分析儀器的基本操作，或有體外代謝、細胞培養(yǎng)相關實驗經驗者優(yōu)先。
3. 素質要求：嚴格遵守GLP規(guī)范與實驗室SOP，具備較強的責任心與嚴謹的工作態(tài)度，確保試驗數據真實可靠；具備良好的溝通能力與團隊協(xié)作意識； 學習能力強，能快速掌握新的試驗技術與儀器操作。
工作地點
咸陽渭城區(qū)西咸新區(qū)空港新城臨空產業(yè)區(qū)中小企業(yè)園9號廠房C座34層
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職位發(fā)布者
國睿一諾/HR
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西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司（以下簡稱“國睿安評”），是一家為國內外醫(yī)藥、農藥、化學品、獸藥、食品、化妝品等研發(fā)企業(yè)提供產品安全性評價服務的第三方實驗機構，業(yè)務主要聚焦于藥物的臨床前安全性評價，同時涵蓋藥物篩選、藥理學和藥效學研究、藥物代謝、臨床試驗樣本分析及化學品/食品/化妝品等的安全性評價。公司位于西咸新區(qū)空港新城臨空產業(yè)園9號樓，總建筑面積 11，000 m2，一期啟用建筑面積約3600 m2，其中普通動物設施300 m2，屏障系統(tǒng)900 m2，附屬設施200 m2，細胞及細菌實驗室150 m2，供試品室及配制室200 m2，檔案室200 m2，其他功能實驗室及辦公區(qū)域1600 m2。一期綜合投資1200萬，按照國際GLP標準及國際動物評估與認證協(xié)會（AAALAC）標準建設動物飼養(yǎng)管理設施和現代化的功能實驗室，動物飼養(yǎng)設施可飼養(yǎng)兔子、豚鼠及大小鼠等實驗動物，功能試驗室滿足臨檢、分析、臨床和組織病理、細胞生物、眼科、吸入藥理和毒理等相關指標的檢測。國睿安評建立的質量標準體系同時符合中國CFDA、美國FDA、中國農業(yè)農村部、美國EPA和歐盟OECD的GLP規(guī)范。國睿安評現有一支由毒理學專家領銜，博士、碩士為中堅，技術精湛、綜合素質高的研究隊伍。國睿安評核心成員來自頂尖非臨床GLP CRO機構，有著豐富的國內、國際GLP體系建設及認證經驗，直接參與執(zhí)行國內CFDA、環(huán)保部(MEPC)農業(yè)部（MOA）、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認證和國際OECD成員國荷蘭衛(wèi)生部、阿根廷農業(yè)部、巴拉圭農業(yè)部、AAALAC認證及接受美國FDA檢查經驗；熟悉國內外GLP法規(guī)，并掌握農藥、醫(yī)藥、獸藥、新化學物質研發(fā)申報流程。核心成員有著多年毒理學評價、設計、評審經驗，評價項目超過千余品種的農藥、醫(yī)藥、化學品，其中包括國內登記注冊Ι類新藥、新農藥、新化合物，以及雙邊申報（美國FDA）Ι類新藥。技術人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經皮給藥、鼻腔噴霧等給藥方式及動、靜脈多種取血方式。國睿安評秉承“人類健康，環(huán)境安全”的宗旨，以提升生命科學研究水平、加快生物醫(yī)藥研發(fā)效率為目的，積極與國際接軌，為國內以及國際生物醫(yī)藥企業(yè)以及廣大科研院所提供專業(yè)的創(chuàng)新性服務，打造一個高標準、規(guī)模化、開放共享的藥物安全性評價公共服務平臺。
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