1.貫徹執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查GMP在各個部門的執(zhí)行情況;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)
3、負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)部月、季、上半年、下半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析,并形成報告,上交質(zhì)量部
4、監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行風(fēng)險評估
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控