1. 熟悉生物制劑或偶聯(lián)制劑開發(fā)相關(guān)理論和背景知識(shí)，能夠領(lǐng)導(dǎo)公司或部門需求的技術(shù)平臺(tái)技術(shù)開發(fā)、創(chuàng)新和迭代。
2. 能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)搭建完善后期業(yè)務(wù)能力，統(tǒng)籌內(nèi)外部資源，負(fù)責(zé)后期項(xiàng)目數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)等資料收集、整理。
3. 熟悉制劑模塊工藝驗(yàn)證、QbD，design control，ICH，PDA等相關(guān)法規(guī)或行業(yè)指南，同時(shí)具備一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)或背景。
4. 熟悉QbD的原則和工具，如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，DoE等，獨(dú)立設(shè)計(jì)和實(shí)施處方穩(wěn)健性和工藝表征等研究，制定工藝控制策略等，并通過技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)支持等工作確保驗(yàn)證批次的順利完成。
5. 獨(dú)立或者帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決后期制劑表征開展過程中遇到的相關(guān)問題，同時(shí)領(lǐng)導(dǎo)或者協(xié)助制劑關(guān)聯(lián)問題的調(diào)查和解決。
6. 可帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，基于標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備的使用維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)室區(qū)域、儀器和工作的正常狀態(tài)。
7. 熟悉研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)做好相關(guān)記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報(bào)告及制劑處方開發(fā)和工藝研究等相關(guān)申報(bào)資料。
8. 能夠處理多個(gè)項(xiàng)目和技術(shù)平臺(tái)并確定工作的優(yōu)先級(jí)以滿足項(xiàng)目順利開展。
9. 良好的溝通能力和跨團(tuán)隊(duì)合作能力，作為后期業(yè)務(wù)相關(guān)SME與團(tuán)隊(duì)內(nèi)部和外部溝通合作，解決問題。
10. 遵守公司各項(xiàng)合規(guī)要求，嚴(yán)格遵循公司的數(shù)據(jù)管理制度、信息安全管理和EHS管理標(biāo)準(zhǔn)。
職位要求：