職位描述
質(zhì)量體系培訓質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系認證醫(yī)療器械體系質(zhì)量體系運行ISO13485內(nèi)審員醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認證的咨詢輔導；
2. 根據(jù)客戶需求進行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務；
3. 負責撰寫質(zhì)量管理體系文件，保證咨詢服務的質(zhì)量；
4. 負責對客戶進行培訓和指導，并提出合理的建議和報告；
5. 負責公司內(nèi)部質(zhì)量體系的日常監(jiān)督、檢查及維護，各方審核機構(gòu)審核資料準備和整改跟進。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，英語讀寫熟練；
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，并從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作一年以上；
3. 熟悉ISO13485、FDAQS820質(zhì)量管理體系并能獨立起草體系文件；
4. 能獨立對客戶進行體系認證培訓和輔導，并能承受一定的工作壓力；
5. 工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優(yōu)秀的客戶服務意識和敬業(yè)精神；
6. 具有良好的溝通能力和文字表達能力，良好的親和力。
職位福利：五險一金、績效獎金、年底雙薪、加班補助、交通補助、餐補、定期體檢、帶薪年假
職位亮點：雙休、福利待遇好，是一個年輕的團體
工作地點
廣州番禺區(qū)華創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園B3棟
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職位發(fā)布者
張綺靜/人事
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廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司成立于2017年，致力于為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)開發(fā)、滅菌加工，包裝滅菌過程確認、包裝模擬運輸試驗等服務；同時專注于為國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理體系建立、醫(yī)療器械法規(guī)標準培訓和轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報、凈化車間設計與裝修、實驗室設計和裝修等一站式的專業(yè)技術(shù)服務。公司通過了TUV SUD的ISO 13485:2016、ISO 11135:2014認證；作為合約滅菌商注冊于美國FDA，目前公司實驗室已通過CMA資質(zhì)。
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