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1、參與負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的注冊(cè)工作，參與制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并跟蹤執(zhí)行; 2、參與醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量的控制，收集產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行研究分析幫助產(chǎn)品盡快取得注冊(cè)證; 3、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)、型式檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的收集、審核和遞交;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通;解決注冊(cè)問(wèn)題，推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程、保證良好注冊(cè)結(jié)果。 4、參與質(zhì)量體系建設(shè)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請(qǐng)并準(zhǔn)備相關(guān)文件資料; 5、進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作實(shí)施，對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔; 6、有成功注冊(cè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)； 7、完成上級(jí)指派的其他工作。