職位描述
化學藥原料藥新藥質量體系管理QAGMP認證FDA認證
崗位職責:
1、主導建立符合相關規(guī)范要求的全面質量管理體系（QMS）、管理質量手冊、SOP等文件的起草、修訂、審核和維護；
2、主導應對各類官方審計，制定483缺陷項整改計劃并跟蹤關閉，組織內部審計與供應商質量審計；
3、制定年度質量目標并分解至各部門，主持重大質量事件決策，推動質量文化建設；
4、質量體系的日常運行及生產過程出現(xiàn)的質量偏差及變更等管理；
5、全面統(tǒng)籌生產現(xiàn)場質量監(jiān)控、偏差與異常處理、文件與記錄管理工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷，藥學、化學工程、生物技術、質量管理相關專業(yè)；
2、5年醫(yī)藥行業(yè)質量管理工作經驗，完整經歷FDA、GMP項目審計并通過；
3、熟悉藥品管理法和其他相關法律法規(guī)知識，能承擔全面質量管理體系有效運行；
4、具上進心和責任心，工作態(tài)度嚴謹、認真，具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
工作地點
甘肅省白銀市白銀區(qū)蘭包路333號
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瑞德林生物瑞德林致力于成為新一代綠色活性原料全球領導者，采用新一代合成生物技術，專注于實現(xiàn)肽、蛋白、糖、核酸等活性原料的綠色生產。公司依托創(chuàng)業(yè)團隊20多年的科研積累和產業(yè)經驗，成功搭建國內領先的多學科融合技術平臺，現(xiàn)已實現(xiàn)包括司美格魯肽、替爾泊肽、S玻色因、膠原肽、麥角硫因、NMN、藍銅肽、NAD+、依克多因、肌肽系列、谷胱甘肽系列、各類勝肽等在內的數(shù)十種綠色活性原料量產，累計為生物醫(yī)藥、功效護膚、營養(yǎng)健康等領域的近千家知名企業(yè)提供高品質綠色活性原料。經過七年的快速發(fā)展，瑞德林在研發(fā)投入、企業(yè)規(guī)模及成果產出等方面均躋身國內同類企業(yè)前列。已申請技術發(fā)明專利百余項，并榮獲國家專精特新小巨人、國家高新技術企業(yè)、深圳市專精特新中小企業(yè)、深圳市潛在獨角獸企業(yè)、深圳市博士后創(chuàng)新實踐基地、深圳醫(yī)療健康創(chuàng)新30強、珠海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊、甘肅省專精特新中小企業(yè)等多項國家及地方級榮譽稱號。此外，在2022年，公司榮登深圳高成長企業(yè)TOP100榜單（未上市生物類企業(yè)排名第一），2023年更是入選哈佛商業(yè)評論高能創(chuàng)新團隊，彰顯了公司在業(yè)界的卓越實力與創(chuàng)新潛力。
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