職位描述
臨床監(jiān)查員生物工程
工作職責：
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗；
2、按照項目計劃，與試驗中心溝通、協(xié)調，負責試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤；
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗；
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關資料；
5、定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件；
6、維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系。
任職要求：
a、臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷。
b、最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經驗，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應癥項目經驗，有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優(yōu)先。
c、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應變、溝通和協(xié)調能力。
d、性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；適應頻繁出差。
e、有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優(yōu)先。
職位需求地點：成都。
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗；
2、按照項目計劃，與試驗中心溝通、協(xié)調，負責試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤；
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗；
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關資料；
5、定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件；
6、維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系。
任職要求：
a、臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷。
b、最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經驗，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應癥項目經驗，有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優(yōu)先。
c、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應變、溝通和協(xié)調能力。
d、性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；適應頻繁出差。
e、有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優(yōu)先。
職位需求地點：成都。
職位亮點：五險一金、績效獎金、專業(yè)培訓、定期體檢
工作地點
青羊區(qū)成都市中心
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
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百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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