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崗位職責(zé)
1. **臨床試驗(yàn)執(zhí)行**
- 協(xié)助開展寵物（犬/貓等）藥品、疫苗或營養(yǎng)品的臨床試驗(yàn)（有效性、安全性評價），嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案（Protocol）和GLP/GCP規(guī)范操作。
- 負(fù)責(zé)試驗(yàn)動物的日常管理（分組、飼喂、給藥、采樣），記錄臨床觀察數(shù)據(jù)（如體溫、體重、行為變化）。
- 配合獸醫(yī)完成血樣、組織樣本的采集與預(yù)處理，確保樣本標(biāo)識及保存符合要求。
2. **數(shù)據(jù)記錄與報告**
- 準(zhǔn)確填寫病例報告表（CRF），整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)（如生化指標(biāo)、影像學(xué)結(jié)果），確?？勺匪菪浴?
- 協(xié)助統(tǒng)計與分析試驗(yàn)結(jié)果，參與撰寫階段性報告或最終試驗(yàn)報告。
3. **質(zhì)量控制與合規(guī)**
- 維護(hù)試驗(yàn)環(huán)境（如動物房溫濕度、清潔消毒），遵守動物福利倫理規(guī)范（如3R原則）。
- 管理試驗(yàn)物資（藥品、試劑、耗材），核對使用記錄，防止交叉污染。
4. **跨部門協(xié)作**
- 對接研發(fā)部門，反饋試驗(yàn)中產(chǎn)品問題（如適口性、不良反應(yīng)）。
- 配合質(zhì)檢或注冊部門，提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以支持產(chǎn)品申報。
二、任職條件**
**1. 硬性要求**
- **學(xué)歷**：動物醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
- **經(jīng)驗(yàn)**：
- 1年以上寵物臨床或?qū)嶒?yàn)動物操作經(jīng)驗(yàn)（如寵物醫(yī)院助理、實(shí)驗(yàn)動物中心技術(shù)員），熟悉犬貓生理特性者優(yōu)先。
- 有寵物藥品/保健品臨床試驗(yàn)參與經(jīng)驗(yàn)者更佳。
- **技能**：
- 掌握基礎(chǔ)獸醫(yī)操作（采血、注射、心電圖監(jiān)測）。
- 能使用實(shí)驗(yàn)室儀器（如離心機(jī)、生化分析儀）及數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（如EDC）。
**2. 軟性能力**
- 責(zé)任心強(qiáng)，能細(xì)致觀察并記錄動物異常反應(yīng)。
- 適應(yīng)重復(fù)性工作及靈活排班（如夜間監(jiān)測、緊急采樣）。
- 良好的團(tuán)隊溝通能力，能協(xié)同獸醫(yī)、研發(fā)人員高效工作。
**3. 加分項**
- 持有實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員上崗證或獸醫(yī)助理資格證。
- 了解寵物疾病模型（如犬皮膚病、貓慢性腎?。?。
- 英語基礎(chǔ)（可查閱國際文獻(xiàn)或FDA/EMA寵物藥品指南）。