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更新于 7月5日
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原液生產經理

1.5-3萬
  • 莆田秀嶼區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產管理
崗位職責：
1. 全面負責原液生產部的管理工作，包括上游車間的種子批制備及管理、種子擴增、發(fā)酵、菌體破碎、澄清離心機微濾；下游車間的抗原純化及原液分裝，以及準備車間的工作溶液的配制、容器具及工作服的清洗滅菌等工序；
2. 根據公司年度經營計劃，擬定部門預算、物料采購計劃和年度生產計劃；
3. 負責監(jiān)督 指導、審核部門文件的起草、修訂，確保部門所屬文件復核公司文件體系要求、工藝要求、GMP要求；
4.負責按照MAH產業(yè)化項目的整體要求，擬定場地變更、工藝變更、可比性研究的工作計劃，并指導實施；
5.負責監(jiān)督、指導、審核部門的設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等驗證工作，確保設備、系統(tǒng)持續(xù)驗證狀態(tài)；
6.參與生產中變更、偏差處理。
7.指導、組織部門自檢自查工作，確保各項生產活動的持續(xù)合規(guī)性。構建并完善車間的安全管理制度，并監(jiān)督其有效執(zhí)行，確保安全生產。
8. 負責團隊搭建、人員考核與儲備；傳播企業(yè)文化、價值觀和行為準則，營造積極向上的團隊氛圍。
9. 上級領導安排的其他工作。
崗位要求：
1. 本科及以上學歷，生物工程、生物制藥相關專業(yè)。
2. 3年以上重組類生物制品生產工作經驗，2年以原液生產管理經驗，參與過GMP認證檢查，有注冊現場核查經驗優(yōu)先。
3. 熟悉重組類生物制品原液生產上、下游工藝流程和質量控制點，能指導下屬按照GMP流程處理相關問題；
4. 熟悉生物制品和***生產相關法律、法規(guī)。熟悉藥學、制藥及生化專業(yè)知識和制藥機械有關知識，了解行業(yè)技術裝備等發(fā)展趨勢。
5. 擁有較強現場問題處理能力和溝通協(xié)調能力，工作責任心強，思維嚴謹，能承受較強的工作壓力。
6. 熟練計算機操作，熟練使用各種辦公設備和軟件；
7. 具備團隊建設和人員培養(yǎng)能力，能系統(tǒng)的組織人員進行培訓，營造良好團隊氛圍，增進團隊凝聚力，認可企業(yè)文化。
職位福利：五險一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包住、周末雙休、加班補助

工作地點

福建省莆田市秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)丙侖村仁洋288號

職位發(fā)布者

陳女士/人事經理

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公司Logo福建基諾厚普生物科技有限公司
福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月，由世界500強企業(yè)新希望集團厚新健投與臺灣揚生物技術公司共同合資建設，是海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產業(yè)合作區(qū)”首個示范項目，是福建省首家具有美國GMP的無菌注射劑藥企，產品專注于包括全合成與半合成半發(fā)酵多肽類藥，現主推原料藥產品:司美格魯肽、替爾泊肽。
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