職位描述
QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.變更控制管理
2.偏差調查材料的歸檔，糾正和預防措施的落實、追蹤
3.質量管理體系的檢查和維護（參加自檢）
4.跟蹤年度驗證計劃的實施
5.供應商檔案建立、評估、批準、年度評價
6.風險管理臺賬的建立及跟蹤實施
7.年度產品質量回顧（收到原輔料、包裝材料、成品的檢驗報告后20天以內）
8.委托檢驗評估、批準
9.校準臺賬及校準報告
10.領導安排的其他事務
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2.偏差調查材料的歸檔，糾正和預防措施的落實、追蹤
3.質量管理體系的檢查和維護（參加自檢）
4.跟蹤年度驗證計劃的實施
5.供應商檔案建立、評估、批準、年度評價
6.風險管理臺賬的建立及跟蹤實施
7.年度產品質量回顧（收到原輔料、包裝材料、成品的檢驗報告后20天以內）
8.委托檢驗評估、批準
9.校準臺賬及校準報告
10.領導安排的其他事務
崗位要求：
1.本科以上學歷，微生物/生物/化學/藥學等相關專業(yè) ，
2.3年以上QA體系相關工作經(jīng)驗，英語可進行口語交流
3.熟悉GMP質量體系工作，有參與體系認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.有較強的執(zhí)行力、溝通能力和團隊合作意識，具備良好的分析問題和解決問題的能力。
工作地點
福建省莆田市秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)丙侖村仁洋288號
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福建鑫瑞新材料科技股份有限公司
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福建基諾厚普生物科技有限公司福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月，由世界500強企業(yè)新希望集團厚新健投與臺灣揚生物技術公司共同合資建設，是海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產業(yè)合作區(qū)”首個示范項目，是福建省首家具有美國GMP的無菌注射劑藥企，產品專注于包括全合成與半合成半發(fā)酵多肽類藥，現(xiàn)主推原料藥產品:司美格魯肽、替爾泊肽。
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