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更新于 7月4日

研發(fā)QA

6000-10000元
  • 莆田秀嶼區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)描述
1.根據(jù)運營需求,不斷完善研發(fā)質(zhì)量體系文件建立 1)根據(jù)需求,起草必要的研發(fā)質(zhì)量體系 文件; 2) 督促研發(fā)各部門完成SOP 起草。 2. 主導(dǎo)對申報資料的RQA 端審核工作 根據(jù)公司的項目推進(jìn),主導(dǎo)申報資料的審核工作,問題的跟進(jìn)與整改確認(rèn)。 3. 進(jìn)行研發(fā)實驗室巡檢工作 1)每個月完成一次對研發(fā)各實驗室的巡檢,并跟進(jìn)處理情況。 2)每個季度完成一次實驗室過期物料的盤點,并跟進(jìn)處理情況。 4. 研發(fā)文件管理工作 1)完成研發(fā)技術(shù)方案/報告,異常事件或偏差等的審批。 2)按需完成研發(fā)實驗記錄和各類日志臺賬的分發(fā); 3)及時完成研發(fā)技術(shù)報告生效后的掃描歸檔; 4)及時完成研發(fā)各類紙質(zhì)版資料的歸檔整理工作。
任職要求
1.具有一定的申報資料審核經(jīng)驗。 2. 具有一定的研發(fā)專業(yè)知識,可負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)方案報告的審核。 3. 具有一定的文檔管理經(jīng)理。 4. 不低于5年的QA 工作經(jīng)驗。

工作地點

莆田市秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)丙侖村仁洋288號

職位發(fā)布者

張女士/HR

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福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月,由世界500強(qiáng)企業(yè)新希望集團(tuán)厚新健投與臺灣揚生物技術(shù)公司共同合資建設(shè),是海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”首個示范項目,是福建省首家具有美國GMP的無菌注射劑藥企,產(chǎn)品專注于包括全合成與半合成半發(fā)酵多肽類藥,現(xiàn)主推原料藥產(chǎn)品:司美格魯肽、替爾泊肽。
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