崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)三類無源植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)線建設(shè)和質(zhì)量體系的建立，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)。
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品日常生產(chǎn)運營管理，確保生產(chǎn)計劃順利執(zhí)行，按時保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
3.協(xié)助進(jìn)行供應(yīng)鏈管理工作，包括供應(yīng)商的開發(fā)、篩選、評估與合作維護(hù)，保障原材料的穩(wěn)定供應(yīng)，優(yōu)化供應(yīng)鏈效率，降低供應(yīng)鏈風(fēng)險。
4.協(xié)助推進(jìn)生產(chǎn)工藝管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的制定、優(yōu)化與改進(jìn)，解決生產(chǎn)過程中的工藝難題，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本。
5.建立并完善生產(chǎn)運營相關(guān)的規(guī)章制度和流程，確保生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、工藝等環(huán)節(jié)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化運作，符合三類無源植入醫(yī)療器械的法規(guī)要求。
6.協(xié)調(diào)與研發(fā)、質(zhì)量、銷售等部門的溝通與協(xié)作，保障生產(chǎn)運營與其他環(huán)節(jié)的順暢銜接，共同推進(jìn)公司產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與市場推廣。
7.嚴(yán)格遵守國家關(guān)于三類無緣植入醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)運營過程合規(guī)，主導(dǎo)應(yīng)對各類法規(guī)檢查和審核。
崗位職責(zé)
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料學(xué)、化學(xué)、生物工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2.10 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)運營管理經(jīng)驗，其中至少 5 年三類植入醫(yī)療器械經(jīng)驗
3.具備豐富的供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗，熟悉供應(yīng)商管理流程和供應(yīng)鏈優(yōu)化方法。
4.建立并管理過生產(chǎn)質(zhì)量體系，任期內(nèi)通過新產(chǎn)品體系考核
5.車間的建設(shè)和維護(hù)，了解生產(chǎn)環(huán)境的管理和優(yōu)化，參與過產(chǎn)線的建設(shè)和投產(chǎn)
6..精通三類無源醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等，有豐富的法規(guī)合規(guī)管理經(jīng)驗。
7.具備優(yōu)秀的團(tuán)隊管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力，能夠有效推動跨部門協(xié)作，應(yīng)對復(fù)雜的生產(chǎn)運營問題。