1.規(guī)劃計劃
1.1.參與制定部門年度工作計劃;
1.2.制定個人月度工作計劃。
2.制度建設2.1.參與制定質(zhì)量體系管理相關的制度與流程;
2.2.參與制定部門內(nèi)部的管理制度與流程。
3.質(zhì)量管理
3.1.參與制訂質(zhì)量管理相關制度,定期檢查質(zhì)量制度執(zhí)行情況,對存在問題提出改進措施,并做好記錄。
3.2.參與收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理。
3.3.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及規(guī)范。
3.4.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核,及檔案保管。
3.5.參與不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
3.6.負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
3.7.參與驗證、校準相關設施設備。
3.8.參與醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。
3.9.參與醫(yī)療器械召回的管理。
3.10.參與對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
3.11.參與或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。
3.12.參與質(zhì)量管理內(nèi)審、管理評審和風險評估。
4.質(zhì)量檢驗
4.1.參與指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5.國藥器械對接
5.1.整理提交公司各類質(zhì)量管理數(shù)據(jù)、報表及信息。
6.其他
6.1.其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。
執(zhí)行上級委派的其他工作。
任職資硌:初級以上職稱、主管檢驗師或具有檢驗學相關專業(yè)大大專及以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經(jīng)歷優(yōu)先優(yōu)先。