崗位職責(zé):
?1、測(cè)試計(jì)劃與方案制定?
2 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)格、用戶需求及法規(guī)要求,制定測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試用例及測(cè)試程序。
2 設(shè)計(jì)并搭建測(cè)試環(huán)境,選擇或開發(fā)測(cè)試工具(如模擬器、傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)等)。
2、 產(chǎn)品測(cè)試執(zhí)行?
2 執(zhí)行功能測(cè)試、性能測(cè)試、可靠性測(cè)試、電氣安全等,記錄并分析測(cè)試數(shù)據(jù)。
2 動(dòng)物試驗(yàn)及手術(shù)室跟臺(tái)。
3、 問題跟蹤推進(jìn)
2 識(shí)別測(cè)試中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷或潛在風(fēng)險(xiǎn),提出改進(jìn)建議并跟蹤問題閉環(huán)。
2 編寫測(cè)試報(bào)告,總結(jié)測(cè)試結(jié)果,組織測(cè)試結(jié)果評(píng)審會(huì)。
任職資格?:
1、 教育背景?
2 生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、 工作經(jīng)驗(yàn)?
2 3年以上醫(yī)療器械或相關(guān)領(lǐng)域測(cè)試經(jīng)驗(yàn),熟悉二類/三類醫(yī)療器械測(cè)試流程。
3、 ?技能要求?
2 了解醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如9706.1,9706.102等)。
2 能夠操作常用測(cè)試設(shè)備(如示波器、萬用表等)。
2 熟練使用office具備數(shù)據(jù)分析能力。