崗位職責:
1. 全面負責企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、運行、維護與持續(xù)改進,確保體系符合YY/T 0287(ISO 13485)、GB/T19001(ISO9001)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求。
2.負責醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關工作,協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務。
3. 跟蹤國家醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、規(guī)章及標準的更新,組織內(nèi)部培訓,確保企業(yè)運營合規(guī)。
4. 持續(xù)提升自身及團隊質(zhì)量管理能力,推動企業(yè)質(zhì)量管理水平迭代升級。
任職要求:
1. 企業(yè)全職員工,擔任過副總經(jīng)理或其他高級管理職務;
2. 遵紀守法,職業(yè)道德良好,無不良從業(yè)記錄。
3. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導、監(jiān)督各部門落實質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技能及問題解決能力;擁有良好的組織、溝通與協(xié)調(diào)能力。
4. 熟悉國家醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、規(guī)章,已接受過醫(yī)療器械法規(guī)、標準及系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系知識培訓;持有YY/T 0287(ISO 13485)或GB/T19001(ISO9001)內(nèi)審員證書,或具備同等水平培訓經(jīng)歷。
5. 醫(yī)療器械相關專業(yè)專科及以上學歷或初級及以上技術職稱,3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗。
加入我們:
- 有競爭力的薪資和福利,具體面談。
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