職位描述
注射制劑生物藥膠原蛋白凝膠
任職要求：
1、2-3年以上制劑研發(fā)工作經驗，項目經驗豐富者優(yōu)先；
2、博士及以上學歷；
3、精通制劑技術開發(fā)及轉移過程；
4、熟悉原料藥和質量研究的知識和特點；
5、精通液體制劑開發(fā)的知識和技能；
6、熟悉生產環(huán)境，工藝及部門間的合作。
7、流利的英語聽說讀寫能力。
崗位職責：
1、負責制劑部門的研發(fā)工作，尤其擅長注射劑的研發(fā)；
2、主要包括生物制劑凝膠類、膠原蛋白類等的研發(fā)，提供研發(fā)方案、解決在項目過程中出現的處方/工藝/放大等問題；
3、熟悉CFDA和FDA的各項相關法規(guī)；
4、處方工藝篩選和優(yōu)化、工藝轉移、工藝放大、為生產提供處方和工藝規(guī)程；
5、負責本部門人員管理、客戶管理和分管項目進度等的管理，確保部門及所負責各項目工作的順利、高效開展。
6、對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發(fā)計劃；
7、確保制劑研發(fā)項目的按期完成，并符合相關法規(guī)的要求，負責審核項目文件：原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等；
8、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求；
1、2-3年以上制劑研發(fā)工作經驗，項目經驗豐富者優(yōu)先；
2、博士及以上學歷；
3、精通制劑技術開發(fā)及轉移過程；
4、熟悉原料藥和質量研究的知識和特點；
5、精通液體制劑開發(fā)的知識和技能；
6、熟悉生產環(huán)境，工藝及部門間的合作。
7、流利的英語聽說讀寫能力。
崗位職責：
1、負責制劑部門的研發(fā)工作，尤其擅長注射劑的研發(fā)；
2、主要包括生物制劑凝膠類、膠原蛋白類等的研發(fā)，提供研發(fā)方案、解決在項目過程中出現的處方/工藝/放大等問題；
3、熟悉CFDA和FDA的各項相關法規(guī)；
4、處方工藝篩選和優(yōu)化、工藝轉移、工藝放大、為生產提供處方和工藝規(guī)程；
5、負責本部門人員管理、客戶管理和分管項目進度等的管理，確保部門及所負責各項目工作的順利、高效開展。
6、對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發(fā)計劃；
7、確保制劑研發(fā)項目的按期完成，并符合相關法規(guī)的要求，負責審核項目文件：原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等；
8、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求；
職位福利：五險一金、通訊補助、帶薪年假、交通補助、房補、
工作地點
淄博桓臺縣果里鎮(zhèn)黃河路B5座
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職位發(fā)布者
張女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
漢肽生物醫(yī)藥集團有限公司山東漢肽生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于生物多肽藥物開發(fā)的高技術企業(yè),主要從事于新型基因重組多肽藥物的設計、生產和銷售，主要研發(fā)基地在山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院。公司擁有以海歸及國內領軍人物組成的一流研發(fā)團隊，并與國內外知名高校展開了實質性的技術合作，擁有2000平方米的研發(fā)基地，現搭建完成了基因編輯、酶工程、多肽高通量合成及質量管理與控制實驗室。以活性多肽的設計合成為基礎，結合先進的合成生物學技術，實現基因重組多肽藥物及新型抗體藥物研發(fā)和生產。致力于針對糖尿病、腫瘤、心血管疾病、耐藥菌感染等重大疾病藥物的研發(fā)。公司多肽研發(fā)事業(yè)部在研的項目有通過提高自身免疫力抗癌的小分子多肽Sting激活劑，同時還有靶向殺死腫瘤細胞的新型抗癌-多肽放射性元素復合物等一類新藥候選藥物；通過多年的積累，公司目前已擁有20多個一線多肽藥物的成熟生產工藝，特利加壓素及其注射液即將遞交新藥注冊申請，齊考諾肽和利那洛肽即將申報臨床申請；公司同時也開發(fā)了30種美容肽原料生產工藝，為進軍“輕醫(yī)美”市場做好了準備；生物研發(fā)事業(yè)部搭建了重組多肽藥物研發(fā)平臺和新型抗腫瘤藥物篩選平臺。已經開發(fā)出聚谷氨酸和解酒菌發(fā)酵工藝，另有GLP-1類似物項目已經完成菌種的篩選，正進行發(fā)酵工藝篩選，生物發(fā)酵產品基地已簽約在江蘇東海高新區(qū)落地。公司目前已申請8件發(fā)明專利。
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