職位描述
技術(shù)轉(zhuǎn)移中試放大
崗位職責(zé)：
1、組織起草或完善公司有關(guān)新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移技術(shù)管理方面的規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行。
2、參與審核轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程。
3、指導(dǎo)、解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
4、組織實施生產(chǎn)技術(shù)的立項、技術(shù)創(chuàng)新工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試放大，試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)并進(jìn)行新品工藝驗證。
6、根據(jù)生產(chǎn)過程中反映的質(zhì)量問題，配合產(chǎn)品研發(fā)部研究、設(shè)計與改良生產(chǎn)工藝。
7、參與產(chǎn)品開發(fā)，制定產(chǎn)品的試生產(chǎn)計劃，協(xié)助進(jìn)行工藝設(shè)計。
8、協(xié)助產(chǎn)品研發(fā)部撰寫中試研究申報資料和原始資料，記錄各種工作要素，編制齊全的產(chǎn)品研發(fā)和驗證文件。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)3-5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗（口服固體制劑、口服液體制劑、無菌制劑等），有無菌制劑經(jīng)驗或物料采購經(jīng)驗優(yōu)先。
3、熟悉GMP法規(guī)，熟悉生產(chǎn)領(lǐng)域，能夠獨立解決藥品上市前后的中試生產(chǎn)、驗證生產(chǎn)方面的相關(guān)技術(shù)問題。
4、具備良好的溝通能力，能與上下級和其它部門進(jìn)行良好溝通。
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
鄧娟/人事主管
昨日活躍立即溝通
安徽杰璽醫(yī)藥有限公司杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心，以自主研發(fā)為本，致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣，始終不渝地關(guān)注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年，總部位于安徽省合肥市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，重點關(guān)注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域。公司堅持自主研發(fā)為本的思路，培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊伍。北京研發(fā)中心主要開展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作，創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)，特別是針對ESKAPE等耐藥菌，開發(fā)新機(jī)制、新靶點藥物；原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人，其中博士3人、碩士5人，高級工程師3人，其余員工均為本科以上學(xué)歷，設(shè)有原料藥研究中心、分析測試中心，擁有一流實驗設(shè)備儀器和完善管理體系，具有獨立的研發(fā)能力，建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結(jié)腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術(shù)平臺，開發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型，與沈陽藥科大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心，依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力，重點打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領(lǐng)域產(chǎn)品集群，已獲批仿制藥品種11個,其中心血管領(lǐng)域的重點產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國家集采。公司已建立覆蓋全國的招商網(wǎng)絡(luò)，通過豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營銷團(tuán)隊、良好的終端掌控能力和貼心周到的營銷服務(wù)，與客戶攜手共贏。未來，公司堅持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價值觀，以“為了人類的健康和希望”為使命，研制出更多的新藥、好藥，造福更多的患者。
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