任職資格:
1.大專及以上學(xué)歷,專業(yè)為生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué),細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2.有藥品、細(xì)胞產(chǎn)品、外泌體產(chǎn)品QC從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé):
(1)熟悉并掌握外泌體相關(guān)檢測(cè),例如粒徑/濃度分析(NTA或者納米庫(kù)爾特粒度儀)、標(biāo)志物鑒定(Western Blot、ELISA、流式細(xì)胞術(shù))、BCA蛋白含量檢測(cè)、分子檢測(cè)(qPCR)等;
(2)能夠起草原輔料、中間品、成品研究的檢驗(yàn)規(guī)程;
(3)熟悉GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范) 質(zhì)量管理體系。掌握現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》中相關(guān)的通用檢測(cè)方法與要求(如無(wú)菌、支原體、內(nèi)毒素、微生物限度等)
(4)確保實(shí)驗(yàn)記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,維護(hù)數(shù)據(jù)完整性;
(5)參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程(SOP)等文件的起草、修訂與執(zhí)行;
(6)熟練掌握產(chǎn)品理化特性(PH、滲透壓、裝量等)檢驗(yàn)方法;
(7)熟練掌握qPCR檢測(cè)方法者優(yōu)先;
(熟悉方法學(xué)驗(yàn)證,具備方法學(xué)驗(yàn)證全流程經(jīng)驗(yàn)(專屬性、準(zhǔn)確性、精密度、線性范圍、耐用性等)者優(yōu)先。
公司有餐廳,上下班有通勤班車到地鐵6號(hào)線國(guó)際醫(yī)學(xué)中心站接送到公司10分鐘左右。