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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣品（包括包材、原料藥、輔料、工藝用水、中間體、成品及穩(wěn)定性考察等）及其他樣品（包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝等）相關(guān)項(xiàng)目（主要包括微生物限度、無(wú)菌、內(nèi)毒素、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)等）能夠嚴(yán)格按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP進(jìn)行檢測(cè)。
2、負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)技術(shù)包的審核，負(fù)責(zé)研發(fā)轉(zhuǎn)GMP樣品相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)；且協(xié)助微生物組長(zhǎng)完成生產(chǎn)品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的提高、分析方法學(xué)驗(yàn)證、分析方法轉(zhuǎn)移等相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)。
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所需的試劑、培養(yǎng)基的稱量、配制、滅菌等；負(fù)責(zé)菌種的管理工作、微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)的日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作等；
4、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常使用及維護(hù)保養(yǎng)；
5、負(fù)責(zé)崗位責(zé)任區(qū)內(nèi)所放置的儀器設(shè)備的狀態(tài)（如完好、運(yùn)行、待檢修、停用等，內(nèi)校及外校的時(shí)間是否過(guò)期等）及定置定位管理；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室常用玻璃器皿（移液管、錐形瓶、培養(yǎng)皿等）的日常管理（包括清洗、校驗(yàn)等）；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)
2、至少兩年以上微生物QC實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)專業(yè)的優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮
3、熟悉無(wú)菌檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、內(nèi)毒素檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等檢驗(yàn)操作，能編寫(xiě)操作SOP及相關(guān)記錄文件；
有開(kāi)展微生物分析方法學(xué)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證的能力或經(jīng)驗(yàn)更優(yōu)。
4、熟悉醫(yī)療器械或藥品GMP法規(guī)、中國(guó)藥典及數(shù)據(jù)完整性等規(guī)定；
5、具備有一定的學(xué)習(xí)和溝通能力，良好的協(xié)作和敬業(yè)精神，價(jià)值觀符合公司理念