職位描述
設(shè)備驗(yàn)證工程驗(yàn)證清潔驗(yàn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證總計(jì)劃；
2、設(shè)備驗(yàn)證、工程驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、儲(chǔ)存期限驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證的方案編寫(xiě)，報(bào)告完成，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施、驗(yàn)證取樣管理，能夠現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試并對(duì)結(jié)果進(jìn)行合理評(píng)估；
4、協(xié)助建設(shè)質(zhì)量體系和驗(yàn)證體系
任職要求：
1、藥學(xué)或制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，三年及以上驗(yàn)證崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、了解藥品管理法、FDA cGMP/NMPA GMP相關(guān)法律法規(guī)，及ICH、ISPE等相關(guān)國(guó)際指導(dǎo)原則；
3、了解原料藥生產(chǎn)制造工藝；
4、有一定的驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)，能夠協(xié)助、指導(dǎo)各職能部門(mén)起草驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草，負(fù)責(zé)方案/報(bào)告的審核以及驗(yàn)證實(shí)施；
工作地點(diǎn)
連云區(qū)連云港明海制藥有限公司
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南京樂(lè)韜生物科技有限公司南京樂(lè)韜生物科技有限公司，是一家集功能性原料研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)。擁有生物發(fā)酵平臺(tái)和酶催化核心技術(shù)，以制藥的理念專(zhuān)注于為消費(fèi)者提供高品質(zhì)，并經(jīng)過(guò)臨床的有功能性?xún)r(jià)值的原料。公司引進(jìn)國(guó)外頂尖的高新技術(shù)，支持產(chǎn)品創(chuàng)新，同時(shí)依托中美藥企強(qiáng)大的研發(fā)和技術(shù)背景，具備了先進(jìn)的生物研發(fā)、應(yīng)用研究和質(zhì)量檢測(cè)體系。目前公司上市銷(xiāo)售產(chǎn)品25個(gè)，包括透明質(zhì)酸系列（現(xiàn)有各種分子量透明質(zhì)酸、修飾類(lèi)透明質(zhì)酸等）化妝品原料，以及GABA（食品級(jí)）、nmCS?和軟骨提取物等功能性食品及保健品原料，心血管類(lèi)原料藥等，另有在研項(xiàng)目10余個(gè)。逐步形成了集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)、品牌化營(yíng)銷(xiāo)為一體的上游產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營(yíng)模式，能同時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)從配方、定制、測(cè)試、市場(chǎng)輔助等一站式產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求。
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