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1、熟悉IS013485法規(guī)并能建立有效的管理機(jī)制；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制、修改、宣貫及發(fā)布等工作；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行及其有效性監(jiān)督；
4、負(fù)責(zé)外審、內(nèi)審、管理評(píng)審及不合格項(xiàng)的整改和跟蹤驗(yàn)證等工作；
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作等。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷、曾在醫(yī)療器械企業(yè)從事質(zhì)量體系工程師的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)2年以上優(yōu)先；
2、熟悉相關(guān)法律法規(guī)、對(duì)體系建設(shè)有較深理解；文字表達(dá)能力強(qiáng)、能夠獨(dú)立編制體系文件；
3、具有體系外部審核和內(nèi)部審核經(jīng)驗(yàn)；
4、工作積極主動(dòng)，認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)；
5、具有較強(qiáng)的判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、客戶服務(wù)能力、靈活處理問題能力。