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更新于 7月1日

醫(yī)療器械注冊崗

5000-7000元
  • 開封蘭考縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
任職要求: 1)生物、醫(yī)學、化學等與醫(yī)療器械相關(guān)理工科專業(yè),大專及以上學歷; 2)有一年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊流程,熟悉醫(yī)療器械臨床實驗流程,有獨立完成過二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先; 3)有責任心,工作態(tài)度嚴謹、細致,能夠合理安排時間并獨立完成工作。 崗位職責: 1)進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,負責遞交的注冊申請資料的審核,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊; 2)就注冊事務(wù)與政府及相關(guān)部門進行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件; 3)注冊資料及原始記錄歸檔及整理; 4)進行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實施,對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔; 5)協(xié)助進行質(zhì)量管理體系相關(guān)工作:與公司各部門溝通,完善研發(fā)注冊產(chǎn)品相關(guān)的體系文件等; 6)負責醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔; 7)領(lǐng)導交辦的其它工作。

工作地點

開封蘭考縣河南弘輝醫(yī)療科技有限公司2期

職位發(fā)布者

河南弘輝/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河南弘輝醫(yī)療科技有限公司
弘輝醫(yī)療科技有限公司(簡稱:弘輝醫(yī)療),創(chuàng)建于2017年3月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的,專業(yè)為醫(yī)療領(lǐng)域提供國際先進感染控制和個人防護解決方案、管理系統(tǒng)等服務(wù)的現(xiàn)代化國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于中國紅色基地-河南蘭考,占地150多畝,總投資達13億元。弘輝醫(yī)療前身為鄭州泉輝邁迪森醫(yī)療設(shè)備有限責任公司,深耕醫(yī)療領(lǐng)域20余年,秉承“推介巔峰科技,締造卓越產(chǎn)品”的企業(yè)使命,已為數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和卓越服務(wù)。弘輝醫(yī)療著力研發(fā)、推動創(chuàng)新,充分吸納國際醫(yī)療技術(shù)的先進經(jīng)驗,凝聚和培養(yǎng)了一支具富于技術(shù)創(chuàng)新、勇于開拓的專業(yè)化人才隊伍。目前擁有10萬級凈化車間10000m2,中心實驗室2000 m2,通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,擁有50余項實用新型專利和發(fā)明專利。先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省專精特新中小企業(yè)、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會理事單位會員及社會幫扶工作優(yōu)秀民營企業(yè)等多項榮譽稱號。肩有擔當、開拓創(chuàng)新!未來,我們將秉承“同心、同路、同德、同進步、同發(fā)展”的合作發(fā)展原則,致力于成為國內(nèi)專業(yè)的集工業(yè)生產(chǎn)、商業(yè)流通、終端營銷為一體的現(xiàn)代化醫(yī)療企業(yè);致力于成為國際有引領(lǐng)力、有競爭力、有創(chuàng)新力的卓越產(chǎn)品制造商,為人類健康事業(yè)做出貢獻!企業(yè)使命:推介巔峰科技締造卓越產(chǎn)品企業(yè)愿景:致力于成為國內(nèi)專業(yè)的集工業(yè)生產(chǎn)、商業(yè)流通、終端營銷為一體的現(xiàn)代化醫(yī)療企業(yè);致力于成為國際有引領(lǐng)力、有競爭力、有創(chuàng)新力的卓越產(chǎn)品制造商。核心價值觀:以誠信為本、以客戶為尊、視員工為合作伙伴、完成董事會目標利潤弘輝品牌:專業(yè)、專注、創(chuàng)新、卓越合作發(fā)展原則:同心、同路、同德、同進步、同發(fā)展
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