職位描述
QA審核QA檢驗QA認證醫(yī)藥制造
任職資格:
1、本科及以上學歷，中藥學、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗、2年現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗，有過固體制劑車間及駐廠監(jiān)控經(jīng)驗優(yōu)先。
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)
4、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析相關(guān)理論、知識；
崗位職責：
1、按照要求對受托生產(chǎn)企業(yè)人員管理、培訓管理、物料管理、生產(chǎn)過程及控制過程管理、產(chǎn)品的儲運管理、穩(wěn)定性考察管理、市場投訴管理（受托生產(chǎn)企業(yè)部分）、偏差與變更控制及CAPA管理等符合GMP規(guī)范要求）進行有效管理；
2、按照要求對生產(chǎn)過程進行全面監(jiān)控，包括：生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施狀態(tài)、物料、工藝要求、中控檢查、記錄填寫等情況。
3、負責對受托方公共系統(tǒng)（空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)及工藝用氣系統(tǒng)）、倉庫、實驗室、發(fā)運進行監(jiān)督檢查。
4、負責待發(fā)藥品裝車前檢，保證產(chǎn)品裝車前外包裝完好。
6、負責受托方生產(chǎn)過程中異常情況的匯報，參與相關(guān)異常的調(diào)查及糾正預(yù)防措施的跟蹤。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
1、本科及以上學歷，中藥學、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗、2年現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗，有過固體制劑車間及駐廠監(jiān)控經(jīng)驗優(yōu)先。
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)
4、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析相關(guān)理論、知識；
崗位職責：
1、按照要求對受托生產(chǎn)企業(yè)人員管理、培訓管理、物料管理、生產(chǎn)過程及控制過程管理、產(chǎn)品的儲運管理、穩(wěn)定性考察管理、市場投訴管理（受托生產(chǎn)企業(yè)部分）、偏差與變更控制及CAPA管理等符合GMP規(guī)范要求）進行有效管理；
2、按照要求對生產(chǎn)過程進行全面監(jiān)控，包括：生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施狀態(tài)、物料、工藝要求、中控檢查、記錄填寫等情況。
3、負責對受托方公共系統(tǒng)（空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)及工藝用氣系統(tǒng)）、倉庫、實驗室、發(fā)運進行監(jiān)督檢查。
4、負責待發(fā)藥品裝車前檢，保證產(chǎn)品裝車前外包裝完好。
6、負責受托方生產(chǎn)過程中異常情況的匯報，參與相關(guān)異常的調(diào)查及糾正預(yù)防措施的跟蹤。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
工作地點
北京朝陽區(qū)華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
徐女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
海南泰迪醫(yī)藥有限公司海南泰迪醫(yī)藥有限公司（原海南康達新藥業(yè)有限公司）創(chuàng)立于1995年，是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品和營養(yǎng)保健品專業(yè)營銷平臺。經(jīng)過近三十年的發(fā)展，公司打造了“卡奇爾維D2磷葡鈣片”、“兒瀉康貼膜”和“表實感冒顆?！钡赛S金大單品，全資收購海南金貝康制藥有限公司，并對上海兒童營養(yǎng)中心、真奧金銀花藥業(yè)有限公司進行了控股或參股，與華潤雙鶴、廣州白云山、日本安斯泰來等行業(yè)旗艦企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。我們始終堅持“健康第一，用戶至上，誠實守信，創(chuàng)新發(fā)展“的經(jīng)營理念，致力于提升國民的健康生活品質(zhì)。目前公司建有300多人的營銷團隊，覆蓋全國30多個省市自治區(qū)，涵蓋臨床、OTC、第三終端、母嬰店和電商等銷售終端近10萬家。產(chǎn)品線覆蓋婦兒類、心腦類、傳統(tǒng)中成藥、抗炎鎮(zhèn)痛及營養(yǎng)保健。海南泰迪醫(yī)藥依托權(quán)威、專業(yè)、強大的全國專家團隊，構(gòu)建了以藥品、營養(yǎng)保健品產(chǎn)品推廣，深層顧問式服務(wù)和健康咨詢的營銷服務(wù)體系。三十年風雨兼程，歷經(jīng)磨練，辛勤耕耘，創(chuàng)造了一個又一個奇跡。未來，我們將堅持“求雙贏、共發(fā)展”宗旨，以前瞻性的眼光把握市場動態(tài)，緊抓需求和機遇，在未來的醫(yī)藥版圖上，繼續(xù)攜手廣大合作伙伴點亮一片片屬于自己的幸福燈火。集團產(chǎn)品藥品類：兒瀉康貼膜（阿?。?、維D2磷葡鈣片（卡奇爾）、復(fù)方雙氯芬酸鈉注射液（蒙洛英）、表實感冒顆粒（小漢諾）、鹽酸巴尼地平緩釋膠囊（泛奇-日本進口）健康營養(yǎng)品類：上兒益生菌粉、牛初乳粉、鈣鐵鋅顆粒、牛磺酸DHA藻油粉、鈣維生素D顆粒、鐵維生素C顆粒、葉酸片、維生素B12葉酸片等60多款產(chǎn)品。母嬰護理品類：上兒貝貝柔泡洗發(fā)沐浴露、護臀膏、嬰幼兒胎脂養(yǎng)護霜、胎脂養(yǎng)護乳、液體爽身粉、胎脂菁華乳等。兒童口腔類：上兒貝貝兒童牙膏（0.5-6歲、呵護牙床）、兒童牙膏（6-12歲、強健牙釉質(zhì)）等。
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