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文件管理：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的整理、歸檔、分發(fā)與追蹤，包括方案、知情同意書、病例報(bào)告表（CRF）、倫理文件等，確保文件完整且符合GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。
- 流程協(xié)調(diào)：協(xié)助協(xié)調(diào)研究者、倫理委員會(huì)、申辦方、CRO（合同研究組織）等多方溝通，安排會(huì)議、傳遞信息，跟進(jìn)試驗(yàn)各環(huán)節(jié)進(jìn)度（如倫理審批、機(jī)構(gòu)備案、受試者招募等）。
- 數(shù)據(jù)支持：協(xié)助收集、錄入和核對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，整理受試者信息，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，為數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)提供支持。
- 物資管理：負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資（如藥品、試劑、問卷等）的申領(lǐng)、分發(fā)、庫存管理及記錄，確保物資供應(yīng)符合試驗(yàn)需求。
- 合規(guī)協(xié)助：協(xié)助監(jiān)督試驗(yàn)過程中的合規(guī)性，如核查知情同意書簽署情況、確保試驗(yàn)操作符合方案要求，配合內(nèi)部或外部稽查。