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更新于 7月16日

IT質(zhì)量合規(guī)主任工(制藥)

1.8-3萬(wàn)·14薪

職位描述

IT質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
國(guó)內(nèi)知名藥企甲方崗位,非常穩(wěn)定
一、集團(tuán)質(zhì)量數(shù)據(jù)完整性文件體系搭建
1.完成質(zhì)量數(shù)據(jù)完整性文件體系的搭建,完成相關(guān)數(shù)據(jù)完整性方面的GQR及GSOP文件的制定;
2.完成國(guó)內(nèi)/外數(shù)據(jù)完整性法規(guī)/意見(jiàn)、指南及征求意見(jiàn)稿類(lèi)非強(qiáng)制性執(zhí)行類(lèi)的(涵蓋各子公司業(yè)務(wù)類(lèi)型)動(dòng)態(tài)跟蹤及初步符合性評(píng)估,制定提升措施并更新數(shù)據(jù)完整性方面的GQR/GSOP文件。
二、集團(tuán)層面數(shù)據(jù)完整性管理
1.負(fù)責(zé)集團(tuán)層面數(shù)據(jù)完整性管理,包括集團(tuán)數(shù)據(jù)完整性政策的制定與更新、各子公司執(zhí)行差距分析及整改跟進(jìn);
2.參與集團(tuán)年度數(shù)據(jù)完整性方面審計(jì)計(jì)劃制定,根據(jù)各子公司業(yè)務(wù)情況組織實(shí)施,負(fù)責(zé)監(jiān)督各子公司質(zhì)量信息化系統(tǒng)的合規(guī)保證工作,對(duì)集團(tuán)各子公司的數(shù)據(jù)完整性制度執(zhí)行情況進(jìn)行定期審查,并對(duì)數(shù)據(jù)完整性缺陷整改完成情況進(jìn)行跟蹤;
3.協(xié)助集團(tuán)質(zhì)量中心各部門(mén)進(jìn)行數(shù)據(jù)完整性評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制,協(xié)助集團(tuán)數(shù)據(jù)完整性管理的持續(xù)改進(jìn)和相應(yīng)業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化;
4.參與各子公司數(shù)據(jù)可靠性及質(zhì)量信息化系統(tǒng)的問(wèn)題處理,提供共合理有效的解決建議;
5.負(fù)責(zé)組織新增執(zhí)行類(lèi)的數(shù)據(jù)完整性法規(guī)集團(tuán)層級(jí)培訓(xùn)。
三、質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)信息化系統(tǒng)建設(shè)
1.負(fù)責(zé)承接集團(tuán)質(zhì)量相關(guān)信息化系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性方面建設(shè),協(xié)助各部門(mén)對(duì)各子公司各廠區(qū)質(zhì)量相關(guān)系統(tǒng)集團(tuán)層面數(shù)據(jù)完整性管理的規(guī)劃,咨詢,指導(dǎo)。協(xié)助開(kāi)開(kāi)展質(zhì)量信息化系統(tǒng)的建設(shè),協(xié)助各子公司進(jìn)行質(zhì)量信息化相關(guān)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性評(píng)估工作;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息化項(xiàng)目落地后數(shù)據(jù)完整性相關(guān)流程落地跟蹤親,促進(jìn)解決各部門(mén)使用質(zhì)量信息化相關(guān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性管理過(guò)程中的問(wèn)題;
3.協(xié)助集團(tuán)質(zhì)量中心各部門(mén)了解并更好的應(yīng)用質(zhì)量相關(guān)信息化系統(tǒng),推動(dòng)利用信息化系統(tǒng)落實(shí)數(shù)據(jù)完整性政策。
四、其他
1.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時(shí)工作。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春朝陽(yáng)區(qū)硅谷街道

職位發(fā)布者

紀(jì)園苑/人事經(jīng)理

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