職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)
歡迎各藥企離退休老師來(lái)公司參加面試（公司提供環(huán)境幽雅的午休場(chǎng)所）
該職位每年會(huì)有與審評(píng)中心資深主審老師不少于40次的面對(duì)面培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司注冊(cè)項(xiàng)目的申報(bào)工作，包括對(duì)注冊(cè)資料的完整性評(píng)估和技術(shù)性審核等；
2、了解藥品注冊(cè)的政策變化情況、匯總和解讀藥政法規(guī)的要求，并及時(shí)反饋至公司；
3、與客戶及藥監(jiān)部門建立并維護(hù)良好的合作關(guān)系，注冊(cè)相關(guān)的其他工作；
4、負(fù)責(zé)對(duì)擬開發(fā)注冊(cè)品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索；并能對(duì)擬開發(fā)注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析。
?
任職要求：
1、 藥學(xué)、藥理、臨床等相關(guān)專業(yè)；本科以上學(xué)歷；具有藥品研發(fā)、藥品注冊(cè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品研究、藥理、毒理研究或臨床研究相關(guān)法律、法規(guī)；了解藥品技術(shù)指導(dǎo)原則及工作流程；具有較強(qiáng)的信息檢索和文獻(xiàn)調(diào)研能力；
3、熟悉藥品研發(fā)及注冊(cè)流程，能夠獨(dú)立整理藥品研究、臨床研究或藥理、毒理研究的申報(bào)資料；
4、良好的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力；
5、工作認(rèn)真細(xì)致，刻苦肯干，具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神。
2、了解藥品注冊(cè)的政策變化情況、匯總和解讀藥政法規(guī)的要求，并及時(shí)反饋至公司；
3、與客戶及藥監(jiān)部門建立并維護(hù)良好的合作關(guān)系，注冊(cè)相關(guān)的其他工作；
4、負(fù)責(zé)對(duì)擬開發(fā)注冊(cè)品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索；并能對(duì)擬開發(fā)注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析。
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任職要求：
1、 藥學(xué)、藥理、臨床等相關(guān)專業(yè)；本科以上學(xué)歷；具有藥品研發(fā)、藥品注冊(cè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品研究、藥理、毒理研究或臨床研究相關(guān)法律、法規(guī)；了解藥品技術(shù)指導(dǎo)原則及工作流程；具有較強(qiáng)的信息檢索和文獻(xiàn)調(diào)研能力；
3、熟悉藥品研發(fā)及注冊(cè)流程，能夠獨(dú)立整理藥品研究、臨床研究或藥理、毒理研究的申報(bào)資料；
4、良好的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力；
5、工作認(rèn)真細(xì)致，刻苦肯干，具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、員工旅游、資深老師培訓(xùn)、公司重點(diǎn)項(xiàng)目
工作地點(diǎn)
北京西城區(qū)月壇北街25號(hào)2號(hào)樓6層
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職位發(fā)布者
陳亮/人事經(jīng)理
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北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北京九九醫(yī)行”）是一家集藥品注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)、化妝品注冊(cè)等多樣服務(wù)于一體化的注冊(cè)公司。前身為北京藍(lán)光醫(yī)療科技有限公司（成立于1999年，以下簡(jiǎn)稱“北京藍(lán)光”），致力于注冊(cè)服務(wù)20余年，曾成功將國(guó)際前沿藥品引入中國(guó)。累計(jì)完成千余個(gè)藥品的注冊(cè)申報(bào)（僅藥品），其中包括國(guó)家一類新藥，藥品注冊(cè)成功率高達(dá)92％以上。 20余年來(lái)，化妝品注冊(cè)完成上萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品申報(bào)，無(wú)失敗案例，成功率達(dá)100％。疫情前公司曾多次赴日韓為研發(fā)企業(yè)講解在中國(guó)的政策法規(guī)及備案工作，是國(guó)內(nèi)知名的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)之一。北京九九醫(yī)行在咨詢團(tuán)隊(duì)建設(shè)、服務(wù)流程、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)規(guī)程、項(xiàng)目管理、保密體系等方面已經(jīng)形成成熟規(guī)范的服務(wù)體系，為中外客戶提供了專業(yè)的服務(wù)，受到了客戶的廣泛肯定與贊譽(yù)。北京九九醫(yī)行藥品注冊(cè)團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)專業(yè)、藥理毒理專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)人員組成，均擁有博士及碩士學(xué)歷，藥品注冊(cè)人員均有8年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。另有外聘審評(píng)老師組成的15人專家團(tuán)隊(duì)。公司同時(shí)還擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的化妝品注冊(cè)及醫(yī)療器械注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，均有碩士以上學(xué)歷。
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