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醫(yī)療器械注冊專員

8000-10000元
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

二類注冊三類注冊體外診斷試劑注冊有源注冊無菌注冊植入注冊軟件注冊臨床試驗醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責： 1、負責醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的收集、整理； 2、負責制定產(chǎn)品的注冊計劃，并協(xié)助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的NMPA注冊。 3、負責產(chǎn)品注冊申報資料的收集、撰寫和整理； 4、負責跟蹤項目研制、產(chǎn)品檢測、臨床試驗及注冊申報的進度，處理注冊產(chǎn)品在檢測、臨床試驗及注冊申報技術(shù)審評過程中遇到的問題； 5、負責收集外部產(chǎn)品注冊信息與對外聯(lián)系，協(xié)助主管與藥監(jiān)局、藥檢所、臨床機構(gòu)等部門溝通、協(xié)調(diào)相關(guān)事務(wù)； 6、負責注冊資料的歸檔。 任職要求： 1、本科以上學歷，機電、醫(yī)學、藥學、生物、化學、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，三年以上工作經(jīng)驗；條件優(yōu)秀者可適當放寬要求。 2、成功注冊過二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，全流程參與的優(yōu)先考慮。 3、熟悉醫(yī)療器械注冊工作程序，具有基本的注冊資料和臨床試驗資料編寫能力； 4、思路清晰、能獨立開展工作，有較強的學習能力，具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)； 5、有進取心，主動性強，有較強的責任心，具有良好的溝通技巧和團隊精神； 6、能熟練運用辦公自動化操作系統(tǒng)。
職位福利：五險一金、餐補、節(jié)日福利、大牛帶隊、周末雙休、高溫補貼
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工作地點

杭州臨平區(qū)東湖街道臨平大道508號10樓

職位發(fā)布者

賈先生/人力資源總監(jiān)

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領(lǐng)伯醫(yī)匯（杭州）醫(yī)療科技有限公司（簡稱：領(lǐng)伯醫(yī)匯），誕生于醫(yī)療器械MAH制度試點的大背景中成立，公司由醫(yī)療器械行業(yè)中的資深投資專家，法規(guī)專家、質(zhì)量體系專家、臨床專家共同創(chuàng)立，致力于成為中國一流的醫(yī)療器械創(chuàng)新全流程服務(wù)平臺，為早期醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療創(chuàng)新專家降低醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)成本，加快醫(yī)療器械上市速度提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)。領(lǐng)伯醫(yī)匯可為企業(yè)提供專業(yè)化、系統(tǒng)化的技術(shù)咨詢服務(wù)，可提供“輔助設(shè)計開發(fā)、注冊、技術(shù)法規(guī)、臨床試驗、檢測、合同制造（CDMO）及資本融資”等一體化解決方案。全力打造優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)環(huán)境及服務(wù)體系，推動中國醫(yī)療器械行的創(chuàng)新發(fā)展，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
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