主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司原料藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)相關(guān)資料的編寫和遞交及整理歸檔;
2.負(fù)責(zé)完成公司產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)的維護(hù);
3.負(fù)責(zé)國(guó)外注冊(cè)法規(guī)的查詢、跟進(jìn)和解讀;
4.負(fù)責(zé)與國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)就注冊(cè)法規(guī)、注冊(cè)審批和其他問題進(jìn)行的溝通交流;
5.協(xié)助公司GMP審計(jì)相關(guān)的工作,包括注冊(cè)相關(guān)資料的準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)翻譯、審計(jì)報(bào)告翻譯和整改報(bào)告的翻譯。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、有研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn)或者注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先