職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO134856Sigma
崗位職責(zé)：
1、深度參與新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，從項(xiàng)目立項(xiàng)階段即介入，依據(jù)質(zhì)量體系要求制定詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃，明確各階段的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制要點(diǎn)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)對研發(fā)過程中的原材料、零部件及半成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量評估，協(xié)同QE確保符合質(zhì)量要求；
3、建立并完善研發(fā)階段的質(zhì)量文檔管理體系，對各類質(zhì)量記錄、測試報(bào)告、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等進(jìn)行系統(tǒng)整理與歸檔；
4、組織并實(shí)施針對新產(chǎn)品的質(zhì)量評審活動，在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)召集研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)部門、市場部門等相關(guān)人員，對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方案、工藝流程、性能指標(biāo)等進(jìn)行全面評審，提出前瞻性的質(zhì)量改進(jìn)建議；
5、與研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密合作，運(yùn)用質(zhì)量工具（如 FMEA、六西格瑪?shù)龋Ξa(chǎn)品研發(fā)過程進(jìn)行深入的風(fēng)險(xiǎn)分析與過程優(yōu)化，提前識別可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的潛在因素，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、電氣工程、機(jī)械、自動化等相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上儀器儀表類質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求者優(yōu)先；
3、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)體系要求，熟悉GMP要求或MDR法規(guī)；
4、熟練掌握各類質(zhì)量工具與方法，如 FMEA、APQP、PPAP、SPC、MSA、六西格瑪?shù)?，能夠熟練運(yùn)用這些工具進(jìn)行質(zhì)量分析、問題解決與過程優(yōu)化；
5、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)力及工作自驅(qū)力，能承受一定的工作壓力，對工作有較強(qiáng)的責(zé)任心，有良好的總結(jié)歸納能力；
6、具有良好的英語聽說讀寫能力。
1、深度參與新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，從項(xiàng)目立項(xiàng)階段即介入，依據(jù)質(zhì)量體系要求制定詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃，明確各階段的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制要點(diǎn)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)對研發(fā)過程中的原材料、零部件及半成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量評估，協(xié)同QE確保符合質(zhì)量要求；
3、建立并完善研發(fā)階段的質(zhì)量文檔管理體系，對各類質(zhì)量記錄、測試報(bào)告、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等進(jìn)行系統(tǒng)整理與歸檔；
4、組織并實(shí)施針對新產(chǎn)品的質(zhì)量評審活動，在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)召集研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)部門、市場部門等相關(guān)人員，對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方案、工藝流程、性能指標(biāo)等進(jìn)行全面評審，提出前瞻性的質(zhì)量改進(jìn)建議；
5、與研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密合作，運(yùn)用質(zhì)量工具（如 FMEA、六西格瑪?shù)龋Ξa(chǎn)品研發(fā)過程進(jìn)行深入的風(fēng)險(xiǎn)分析與過程優(yōu)化，提前識別可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的潛在因素，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、電氣工程、機(jī)械、自動化等相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上儀器儀表類質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求者優(yōu)先；
3、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)體系要求，熟悉GMP要求或MDR法規(guī)；
4、熟練掌握各類質(zhì)量工具與方法，如 FMEA、APQP、PPAP、SPC、MSA、六西格瑪?shù)?，能夠熟練運(yùn)用這些工具進(jìn)行質(zhì)量分析、問題解決與過程優(yōu)化；
5、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)力及工作自驅(qū)力，能承受一定的工作壓力，對工作有較強(qiáng)的責(zé)任心，有良好的總結(jié)歸納能力；
6、具有良好的英語聽說讀寫能力。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)中關(guān)村東升科技園-北領(lǐng)地B6樓A座2層A202、203
相似職位
- 醫(yī)療器械毒理經(jīng)理1.5-3萬
北京 - 海淀
譜尼測試 - 醫(yī)療器械質(zhì)量IQC8000-10000元
北京 - 通州
北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司 - 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)理2-3萬·14薪
北京 - 海淀
北京羅森博特科技有限公司 北京 - 海淀
北京美康百泰醫(yī)藥科技有限公司- 過程檢驗(yàn)員4000-5000元
北京 - 平谷
北京華康天怡生物科技有限公司 - 質(zhì)量經(jīng)理1.5-2萬·13薪
北京 - 大興
海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
代女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京翼美云動光電科技有限公司北京翼美云動光電科技有限公司（www.wingderm.com），成立于2016年（前身為珠海云動光電科技有限公司，下簡稱云動光電）,是一家行業(yè)領(lǐng)先的“互聯(lián)網(wǎng)+”激光醫(yī)療設(shè)備公司\集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高科技公司；產(chǎn)品定位于激光、光電技術(shù)在皮膚科的應(yīng)用，公司團(tuán)隊(duì)具有多年的激光醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已申請多項(xiàng)發(fā)明專利；目前已經(jīng)投產(chǎn)的產(chǎn)品包括智能化的810nm半導(dǎo)體激光治療儀、1550nm非剝脫點(diǎn)陣激光治療儀、EPM皮膚導(dǎo)入儀等產(chǎn)品，在研的產(chǎn)品包括Nd:YAG激光皮膚治療儀、CO2點(diǎn)陣激光治療儀等產(chǎn)品；云動醫(yī)療將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與激光醫(yī)療技術(shù)有機(jī)結(jié)合，為用戶提供智能化的激光醫(yī)療設(shè)備。公司管理團(tuán)隊(duì)主要來自于美國GE醫(yī)療、以色列科醫(yī)人激光、誼安醫(yī)療等醫(yī)療設(shè)備公司，目前公司以歐洲、美洲市場為主，同時(shí)涵蓋國內(nèi)幾十家大型醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu)；產(chǎn)品已取得多個(gè)歐盟醫(yī)療CE證書、美國FDA認(rèn)證，并已開始進(jìn)行中國NMPA注冊。我們堅(jiān)持“Aesthetics& Technology, Easy to Achieve（樂享美學(xué)科技）”的愿景，讓客戶可以輕易的享受到科技帶來的美麗，我們始終致力于向每一位客戶提供領(lǐng)先的、可依賴的產(chǎn)品和服務(wù)技術(shù)；創(chuàng)新是云動光電生存和發(fā)展的命脈，憑借雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)和高端人才儲備，借助“物聯(lián)網(wǎng)+智能化”的力量，陸續(xù)推出了多款智能化光電醫(yī)美設(shè)備，目前產(chǎn)品已遍布全國幾千家醫(yī)美機(jī)構(gòu)及歐美、中東等海外市場；云動光電位于北京市中關(guān)村核心區(qū)：中關(guān)村東升科技園，這里交通方便、配套齊全、名企林立，景色宜人；如果你不想安于現(xiàn)狀，如果你懷揣夢想，如果你想在這個(gè)世界留下你的印記，如果你想把新“中國制造”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品分享給全世界，請你加入云動光電！在這里，與更多真知灼見者碰撞，與更多志同道合者同行！
公司主頁