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一：負(fù)責(zé)按時(shí)、按質(zhì)的完成所分配的研發(fā)工作。
1、負(fù)責(zé)確保所分配的藥物偶聯(lián)或/和制劑研發(fā)工作能夠按時(shí)、按質(zhì)完成；
2、負(fù)責(zé)相關(guān)藥物偶聯(lián)或/和制劑研發(fā)文件的起草、審核，包括但不限于各種方案、報(bào)告、總結(jié)和申報(bào)材料等；
3、負(fù)責(zé)藥物偶聯(lián)或/和制劑研發(fā)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)室工作的執(zhí)行，如配方開發(fā)、工藝驗(yàn)證和OOS調(diào)查等；
4、負(fù)責(zé)藥物偶聯(lián)或/和制劑研發(fā)工作的相關(guān)文件、報(bào)告的起草、審核；
5、為高級研究員、研究員、副研究員和助理研究員提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。
二：負(fù)責(zé)確保所進(jìn)行的研發(fā)活動(dòng)符合國內(nèi)外法規(guī)、GMP的合規(guī)要求。
1、確保其所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合實(shí)驗(yàn)室SOP和GMP中試工廠SOP的要求；
2、確保所進(jìn)行的研發(fā)活動(dòng)符合中、美、歐和ICH的要求；
三：開發(fā)新的透皮貼和口膜藥產(chǎn)品（NDA和ANDA）的偶聯(lián)或/和配方和工藝，以滿足生物制藥，制藥，制造，法規(guī)和物流的要求。
1、進(jìn)行文獻(xiàn)檢索和審查（化學(xué)，藥物，藥理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，醫(yī)學(xué)和專利）；
2、進(jìn)行RLD的逆向工程；
3、確定新的原材料；
4、準(zhǔn)備非活性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫檢查表和知識產(chǎn)權(quán)專利檢查表；
5、領(lǐng)導(dǎo)或進(jìn)行透皮和口服薄膜藥物產(chǎn)品的物理和化學(xué)性質(zhì)的制劑前研究；
6、表征藥物成分（有機(jī)和元素雜質(zhì)，物理，化學(xué)，藥物，藥代動(dòng)力學(xué)）和藥物物理性質(zhì)；
7、確定和評估關(guān)鍵的配方因素（例如，成分和工藝）；
8、與研發(fā)，工程，驗(yàn)證，生產(chǎn)，法規(guī)和質(zhì)量控制協(xié)調(diào)開發(fā)，以確保進(jìn)度不間斷；
9、設(shè)計(jì)和開發(fā)用于透皮和口服薄膜藥物產(chǎn)品的制劑；
10、設(shè)計(jì)和進(jìn)行IVPT，并為臨床前動(dòng)物BE /毒性和人類臨床研究的各個(gè)階段提供強(qiáng)有力的支持活動(dòng)；
11、記錄產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)；
12、對試驗(yàn)批次進(jìn)行QbD和驗(yàn)證流程；
14、準(zhǔn)備CMC部分，包括但不限于IND，NDA和ANDA檔案中的藥物開發(fā)報(bào)告；
15、參與過程中驗(yàn)證和新產(chǎn)品發(fā)布；
16、進(jìn)行基于質(zhì)量的調(diào)查；
17、準(zhǔn)備并領(lǐng)導(dǎo)或參與監(jiān)管檢查。
四：完成其它上級指定的工作。
任職要求：
一、專業(yè)知識要求
1、碩士（化學(xué)，化工、化學(xué)工程、生物工程，生命科學(xué)，藥學(xué)、生物學(xué)）， 擁有0至1年工業(yè)界制藥研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；或?qū)W士學(xué)位，擁有3年工業(yè)界制藥研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；
2、在多肽或蛋白質(zhì)藥物與高分子的偶聯(lián)，或多肽和蛋白質(zhì)藥物或化藥的透皮給藥制劑方面具有一定的知識和經(jīng)驗(yàn)。已經(jīng)或加入新領(lǐng)后將會有在透皮貼制劑方面具有豐富的知識和經(jīng)驗(yàn)；
3、有制藥操作和設(shè)備方面的知識或經(jīng)驗(yàn)。 已經(jīng)或?qū)型钙ぶ圃觳僮骱驮O(shè)備方面的經(jīng)驗(yàn)，例如混合，涂布，干燥，層壓，加工和包裝；
4、已經(jīng)或?qū)隗w外測試的經(jīng)驗(yàn)；
5、已經(jīng)或?qū)邆渑R床前動(dòng)物研究和臨床生物等效性以及第一階段到第三階段的知識；
6、了解法規(guī)指導(dǎo)以及基于QbD的產(chǎn)品和流程開發(fā)；
7、對藥學(xué)，工業(yè)藥學(xué)，物理藥學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，化學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)有豐富的知識；
8、具有用于數(shù)據(jù)分析和報(bào)告編寫的科學(xué)計(jì)算機(jī)程序的工作知識；
9、已經(jīng)或?qū)哂薪y(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)數(shù)學(xué)建模方面的工作知識，以優(yōu)化工藝和配方參數(shù)；
10、掌握專業(yè)英語聽說讀寫能力。
三、能力素質(zhì)要求
1、具有很強(qiáng)的邏輯思維能力，平臺建設(shè)能力，團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)和發(fā)展能力；
2、具有正確解讀國內(nèi)外藥典、FDA和國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)原則的能力；
3、具有接受新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新知識的學(xué)習(xí)能力，并不斷思考在制劑研究實(shí)踐中的應(yīng)用；
4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

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