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更新于 9月2日

藥物警戒負(fù)責(zé)人

1-1.5萬·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)搭建藥物警戒體系文件,并持續(xù)進(jìn)行改進(jìn);
2.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)學(xué)評價(jià)、術(shù)語編碼的審核,隨訪投訴的處理跟進(jìn);
3.負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、定期安全性更新報(bào)告、年度報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、上市后研究等報(bào)告的確認(rèn)與審核;
4.負(fù)責(zé)信號檢測并對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價(jià)、分析、控制;
5.負(fù)責(zé)相關(guān)部門及人員的培訓(xùn);
6.負(fù)責(zé)藥物警戒等相關(guān)文件的簽字審批;
7.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的安全性信息溝通。
任職要求:
1.具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.從事藥物警戒工作3年及3年以上的經(jīng)歷。
3.熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī),具備藥物警戒知識與技能。
4.具備良好溝通與管理能力。
工作時(shí)間:9:00-17:30 周末雙休

工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)基因大廈A座11樓1101室

職位發(fā)布者

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江蘇華瀚醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年10月24日,是一家全球性的跨國醫(yī)藥企業(yè),其母公司易威生醫(yī)是臺灣的知名上市公司,業(yè)務(wù)覆蓋藥品研發(fā)、芯片制造和股權(quán)投資等各領(lǐng)域。江蘇華瀚醫(yī)藥科技有限公司是易威生醫(yī)在醫(yī)療領(lǐng)域的重要支點(diǎn),作為一家新型的MAH+CSO企業(yè),公司擁有最前沿的技術(shù)研發(fā)能力、強(qiáng)大的資源整合能力以及國際一流的管理理念,公司以心血管及兒童、婦女用藥領(lǐng)域?yàn)橹鬏S,將特殊劑型產(chǎn)品及技術(shù)落地中國,為患者提供高質(zhì)解決方案。
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