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職位描述：
1、 負(fù)責(zé)平臺質(zhì)量體系文件的控制，包括制訂、審核、實(shí)施和升級工作。
2、 組織平臺項(xiàng)目討論會，跟進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，跟蹤問題和落實(shí)。
3、 審核研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)報告，監(jiān)督項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量，協(xié)助項(xiàng)目人員解決技術(shù)和法規(guī)問題。
4、 項(xiàng)目各階段實(shí)驗(yàn)方案、電子數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)記錄、對照品臺賬和儀器使用記錄審核，實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場EHS和合規(guī)性檢查，規(guī)范分析員的基本規(guī)范。
5、 按規(guī)程處理實(shí)驗(yàn)室異常/偏差/變更情況。
6、 檢查實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性，數(shù)據(jù)存儲規(guī)范。
7、 審核研發(fā)分析部申報資料，確保其規(guī)范性。
8、 定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)和確認(rèn)；參加儀器調(diào)研并確保合規(guī)性。
做好與相關(guān)各方的溝通協(xié)調(diào)，按要求進(jìn)行自檢的組織、檢查和改進(jìn)，及時完成月度和年度審計資料，配合客戶、官方審計工作。
任職要求：
1、 大專以上學(xué)歷，藥物、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)，有GMP藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、 分析問題和解決問題的能力強(qiáng)；
3、 具備良好的協(xié)調(diào)溝通能力、團(tuán)隊合作和敬業(yè)精神；
具備基礎(chǔ)的英文水平和資料分析、整理能力。