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更新于 7月9日

技術(shù)部工程師

8000-15000元·13薪
  • 馬鞍山花山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品工藝原液配制化學(xué)藥制劑
崗位職責(zé):
1、遵守公司GMP/EHS要求,保證其得到良好地貫徹執(zhí)行。
2、管理項目的工廠轉(zhuǎn)移,參與安全評估,合理選擇設(shè)備,保證項目的順利實施,按時完成訂單。
3、起草批記錄母本,簽發(fā)執(zhí)行批記錄,進(jìn)行生產(chǎn)員工的周期培訓(xùn),項目技改的執(zhí)行和跟蹤。
4、跟蹤項目進(jìn)程,協(xié)調(diào)各部門資源,解決項目生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題,主導(dǎo)偏差調(diào)查并采取措施進(jìn)行問題糾正和問題預(yù)防。
5、提供生產(chǎn)過程主要設(shè)備的清洗指令。
6、進(jìn)行臨床批生產(chǎn)文件優(yōu)化工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量和運營效率,降低成本。
7、進(jìn)行相關(guān)的項目和計劃管理,保證訂單的按時完成。
8、審核研發(fā)報告,起草和更新工藝主文件,進(jìn)行工藝驗證、工藝轉(zhuǎn)移和相應(yīng)的風(fēng)險評估工作,確定控制策略和關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍/接受范圍(如有)。
9、參與化學(xué)安全評估和工藝安全評估,掌握并控制生產(chǎn)工藝安全隱患,確保工藝安全。
10、完成與本職相關(guān)指派任務(wù)和被授權(quán)的職責(zé)。
崗位要求:
1、分析化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有3年以上制藥企業(yè)或醫(yī)藥研發(fā)單位檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、能夠獨立進(jìn)行分析條件的摸索;
4、熟悉熟練操作HPLC、GC等藥物分析常用儀器設(shè)備和注重儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng);
5、優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng),具有良好的組織管理能力、溝通能力、抗壓能力。

工作地點

馬鞍山花山區(qū)安徽皓元藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

范先生/人力資源經(jīng)理

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安徽皓元藥業(yè)有限公司成立于2017年,是上海皓元醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司,是集團公司搭建的成果產(chǎn)業(yè)化基地、研發(fā)中心、生物醫(yī)藥加速器,擁有強大卓越的生產(chǎn)能力和技術(shù)平臺。公司在安徽馬鞍山慈湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)征地131.79畝,計劃于2022年6月開展年產(chǎn)121.095噸原料藥及相關(guān)中間體建設(shè)項目。
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