職位描述
新產(chǎn)品導(dǎo)入CDMO原料藥中間體醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、良好的跨部門溝通協(xié)作能力和中英雙語文件處理能力。
2、良好的GMP意識，藥學(xué)法規(guī)方面和公司SOP有良好的了解和掌握。
3、具備一定客戶溝通能力和團(tuán)隊管理能力。
4、根據(jù)GMP生產(chǎn)計劃，主導(dǎo)落實技術(shù)轉(zhuǎn)移過程風(fēng)險評估。
5、負(fù)責(zé)對研發(fā)轉(zhuǎn)移的技術(shù)資料進(jìn)行深度審核。
6、特殊要求下，有技改識別基礎(chǔ)能力。
7、根據(jù)轉(zhuǎn)移資料按照SOP要求起草和復(fù)核工藝規(guī)程，批生產(chǎn)記錄等生產(chǎn)文件。 8、具有豐富的項目管理基礎(chǔ)能力，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)整資源，主導(dǎo)解決項目中遇到的問題。
9、具備快速進(jìn)行質(zhì)量文件（變更，偏差，OOS）技術(shù)邏輯思維能力。 10、對工藝研發(fā)有一定的基礎(chǔ)，對工廠生產(chǎn)操作細(xì)節(jié)有良好的掌握。
11、有良好的成本控制意識。
12、需有小分子領(lǐng)域的工廠轉(zhuǎn)移經(jīng)驗
工作地點
馬鞍山花山區(qū)安徽皓元藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
童先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
安徽皓元藥業(yè)有限公司安徽皓元藥業(yè)有限公司成立于2017年，是上海皓元醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司，是集團(tuán)公司搭建的成果產(chǎn)業(yè)化基地、研發(fā)中心、生物醫(yī)藥加速器，擁有強(qiáng)大卓越的生產(chǎn)能力和技術(shù)平臺。公司在安徽馬鞍山慈湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)征地131.79畝，計劃于2022年6月開展年產(chǎn)121.095噸原料藥及相關(guān)中間體建設(shè)項目。
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