崗位職責:
該崗位需要協助車間主任進行車間管理,不限于文件起草、人員管理等
(1)負責無菌灌裝西林瓶及預充線的無菌生產;
(2)負責無菌制劑相關的技術文件的起草審核;
(3)負責生產線的排班、生產進度、生產數據、生產記錄的管理;
(4)確保無菌制劑線的工作符合GMP相關要求;
任職要求:
1、生物制藥、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷
2、商業(yè)化生產無菌車間生產經驗3年以上,有相同崗位經驗2年以上者優(yōu)先
3、有GMP符合性檢查經歷;有承接過研發(fā)項目轉移者優(yōu)先;
4、寫過中英雙語文件的優(yōu)先考慮