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1.根據(jù)項(xiàng)目需求及上級(jí)主管要求，撰寫(xiě)研發(fā)方案，并嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案高效執(zhí)行細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)具體工作；
2. 準(zhǔn)確、清洗并及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄，儀器設(shè)備使用記錄，嚴(yán)格遵守生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作程序；
3.按照GMP要求執(zhí)行生產(chǎn)車(chē)間認(rèn)為行為規(guī)范、5S管理，EHS管理；
4.執(zhí)行偏差調(diào)查，偏差行動(dòng)項(xiàng)，偏差報(bào)告關(guān)閉，變更書(shū)寫(xiě)和CAPA執(zhí)行和關(guān)閉等；
5.參與小試至中試至生產(chǎn)規(guī)模各階段細(xì)胞培養(yǎng)工藝不同規(guī)模下工藝規(guī)程，批生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)總結(jié)的起草，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草升級(jí)等；
6.負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)整理與匯總，及時(shí)整合質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)；
7.協(xié)助完成細(xì)胞培養(yǎng)工藝平臺(tái)建設(shè)及優(yōu)化，建立和完善相關(guān)文件，撰寫(xiě)SOP；
8.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)總結(jié)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案和申報(bào)文件等資料撰寫(xiě)工作；