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醫(yī)療器械注冊員(有IIT申報經(jīng)驗)

6000-12000元·13薪
  • 西安雁塔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IIT
招聘醫(yī)療器械注冊員
工作內(nèi)容:
1、負責醫(yī)療器械注冊流程的執(zhí)行與管理,確保符合相關(guān)法規(guī)要求;
2、與監(jiān)管機構(gòu)溝通,確保注冊文件的準確性和合規(guī)性;
3、跟蹤注冊進度,處理注冊過程中的問題和異常情況;
4、有研發(fā)、注冊、質(zhì)量、生產(chǎn)全套體系建立與資料申報經(jīng)驗,有IIT尤其是IND申報經(jīng)驗。
任職資格:
1.熟悉并主持過IVD/IIT申報,可獨立完成一類、二類醫(yī)療器械申報。
2.熟悉技術(shù)工藝的撰寫。
3.有分子生物學背景者優(yōu)先。
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,注重細節(jié),能夠獨立完成工作任務。
5.有IND申報或細胞、mRNA疫苗申報經(jīng)驗。
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工作地點

西安雁塔區(qū)雁翔路與重陽路交叉口東北約120米

職位發(fā)布者

黃女士/總經(jīng)辦主任

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公司Logo西安中美弘康醫(yī)學檢驗實驗室有限公司
中美弘康成立于2016年12月22日,是一家由頂級醫(yī)學專家主導,依托數(shù)字信息技術(shù)建立的新型大健康產(chǎn)業(yè)集團。旗下設(shè)有陜西中美弘康健康服務管理有限公司、西安中美弘康醫(yī)院管理服務有限公司,西安中美弘康生物科技有限公司、西安中美弘康醫(yī)學檢驗實驗室有限公司、陜西中美弘康文化傳播有限公司,業(yè)務覆蓋“醫(yī)院管理”、“健康管理”、“醫(yī)學檢測”、“生物科技”、“穿戴設(shè)備”、“遠程醫(yī)療”;公司總部現(xiàn)位于西安,并分別在紐約、波士頓、北京、上海、南京、香港、臺北設(shè)有辦事機構(gòu)。
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