崗位職責:
1、負責三類醫(yī)療器械類產品臨床試驗項目的組織、實施、管理等工作,包括:臨床項目預算制定、CRO選擇、研究中心的維護、項目安排,進度跟蹤等;
2、根據臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家、統(tǒng)計專家進行相關的溝通,解決或協(xié)助解決臨床研究過程中出現(xiàn)的問題;
3、負責對器械類項目的臨床研究進行全面的質量控制與管理,保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目進度計劃書要求順利開展;
4、負責協(xié)調和保持好與試驗項目參與單位和人員的關系。協(xié)調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通;
5、負責項目組臨床人員的帶教培訓及日常管理工作;
6、完成領導交代的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,熟悉醫(yī)療器械臨床試驗及GCP等相關法規(guī),具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè);
2、臨床實驗項目的組織、實施、管理工作解決臨床研究過程出現(xiàn)的問題;
3、具有良好的口頭表達能力及溝通能力;
4、能對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
福利待遇:
周末雙休、帶薪年假、六險一金、績效獎金、節(jié)日福利、生日禮物、豐富團建、年底雙薪、扁平管理、內部晉升
交通補助、話費補助、餐補
工作氛圍積極、工作環(huán)境好、領導超nice