崗位職責:
1.在上級的指導下負責各分管片區(qū)設(shè)備管理工作的有效運行,確保設(shè)備計劃、設(shè)計、選型、安裝、改造、使用、維護、報廢全生命周期處于有效控制,設(shè)備活動有據(jù)可查,最大程度保障設(shè)備良好運行;
2.負責對分管片區(qū)設(shè)備的日常管理以及維修活動;
3.負責收集整理分管片區(qū)擬新增設(shè)備基礎(chǔ)資料,按照部門內(nèi)部的部署,協(xié)同生產(chǎn)以及質(zhì)量體系擬訂URS初稿并上報審核;
4.配合質(zhì)量體系完成分管片區(qū)設(shè)備設(shè)計、安裝、運行、性能確認文件起草,參加各階段確認活動;
5.指導設(shè)備操作人員完成設(shè)備操作、維護、清潔消毒等操作規(guī)程及記錄的建立,確保各設(shè)備相關(guān)操作規(guī)程的建立符合工藝要求,對實際操作有指導意義。督促相關(guān)設(shè)備運行記錄、設(shè)備日志及時準確填寫,定期收集存檔;
6.負責根據(jù)經(jīng)審批的預防性維修保養(yǎng)主計劃,擬訂每月設(shè)備預防性維修保養(yǎng)計劃、相關(guān)配件采購計劃,報設(shè)備部審核批準。與設(shè)備操作人員,維修人員共同完成預防性維修工作,并規(guī)范填寫記錄、存檔;
7.負責分管片區(qū)設(shè)備自主維護、專業(yè)維護、糾正性維修保養(yǎng)工作,并規(guī)范填寫記錄、存檔;
8.負責統(tǒng)計建立分管轄區(qū)設(shè)備易耗品類別、型號、可使用周期、備品量等臺帳;申報分管區(qū)設(shè)備配件采購計劃,及時領(lǐng)取更換,反饋使用情況;
9.負責設(shè)備技改基礎(chǔ)資料的收集,方案的具體落實;
10.負責按設(shè)備檔案管理文件要求收集整理分管片區(qū)設(shè)備技術(shù)資料,由上級領(lǐng)導審核后移交信息員歸檔;
11.負責分管片區(qū)設(shè)備按公司固定資產(chǎn)管理要求落實設(shè)備類固定資產(chǎn)的登記、轉(zhuǎn)移等工作;
12.負責督辦以及協(xié)調(diào)設(shè)備供應(yīng)商,全程跟蹤新購設(shè)備的驗收、安裝、調(diào)試以及驗收工作;
13.按照人力資源的要求對管轄范圍內(nèi)的操作人員進行培訓;
14.負責落實部門新員工崗前安全培訓,做好現(xiàn)場維修安全防護。
任職資格:
1.大專及以上學歷,機電工程、電氣工程及自動化、制藥工程或相關(guān)專業(yè);
2.三年以上制藥企業(yè)設(shè)備管理工作經(jīng)驗或相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.熟悉制藥設(shè)備機械、電氣、儀控設(shè)備的維護和管理;
4.有設(shè)備設(shè)施GMP認證工作經(jīng)歷及安全管理工作經(jīng)驗;
5.具有較好的溝通和表達能力,工作責任心強,熟練使用辦公軟件。