職位描述
質(zhì)量體系管理
崗位職責：
1. 負責整理質(zhì)量管理體系文件初稿，獲取質(zhì)量管理體系證書；
2. 負責撰寫產(chǎn)品備案相關資料，獲取產(chǎn)品備案證和生產(chǎn)備案證；
3. 負責組織管理評審及外部審核相關工作
4. 負責產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量的實施、協(xié)調(diào)和監(jiān)督；負責組織制定產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃，確保開發(fā)過程合規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
5. 負責產(chǎn)品的風險管理，落實到設計開發(fā)過程中，確保已識別的風險落地并可追溯；
6. 負責產(chǎn)品變更的管理，指導相關驗證或確認工作
2. 負責撰寫產(chǎn)品備案相關資料，獲取產(chǎn)品備案證和生產(chǎn)備案證；
3. 負責組織管理評審及外部審核相關工作
4. 負責產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量的實施、協(xié)調(diào)和監(jiān)督；負責組織制定產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃，確保開發(fā)過程合規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
5. 負責產(chǎn)品的風險管理，落實到設計開發(fā)過程中，確保已識別的風險落地并可追溯；
6. 負責產(chǎn)品變更的管理，指導相關驗證或確認工作
任職資格：
1. 學歷要求：本科
2. 專業(yè)要求：理工科背景，醫(yī)學物理、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先
3. 經(jīng)驗/能力要求：
1）有醫(yī)療器械質(zhì)量管理項目實習經(jīng)歷、了解醫(yī)療器械法律法規(guī)者優(yōu)先考慮
2）具有良好的質(zhì)量意識和服務意識，工作責任心強，抗壓能力強
2. 專業(yè)要求：理工科背景，醫(yī)學物理、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先
3. 經(jīng)驗/能力要求：
1）有醫(yī)療器械質(zhì)量管理項目實習經(jīng)歷、了解醫(yī)療器械法律法規(guī)者優(yōu)先考慮
2）具有良好的質(zhì)量意識和服務意識，工作責任心強，抗壓能力強
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工作地點
安徽省安慶市宿松縣孚玉鎮(zhèn)龍門南路
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職位發(fā)布者
劉玲/hr
昨日活躍立即溝通
中科超精(南京)科技有限公司中科超精(南京)科技有限公司主要從事高端腫瘤精準放射治療技術(shù)與系統(tǒng)的創(chuàng)新研發(fā)、先進制造與軟硬件整體解決方案服務，是由鳳麟核集團牽頭，聯(lián)合中國科學院與國家級南京江北新區(qū)管委會產(chǎn)業(yè)投資平臺共同出資組建的混合所有制高科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司注冊資本17828.6萬元，是蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)潛在獨角獸企業(yè)、南京市培育獨角獸企業(yè)。"公司擁有以中國科學院院士、國際核能院院士為首席科學顧問的國家級技術(shù)創(chuàng)新團隊，其中核心技術(shù)骨干中80%為博士等高層次人才?；邙P麟核三十余年來積累的中子與輻射輸運理論研究成果，公司自主研發(fā)了我國首套通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的精準放射治療計劃系統(tǒng)、全球領先的醫(yī)用直線加速器、X射線圖像引導系統(tǒng)、放射治療信息與影像管理軟件、劑量驗證系統(tǒng)軟件等麒麟刀“金、木、水、火、土”精準放射治療系列產(chǎn)品。“麒麟刀”相關科技成果入選“中國十大重大技術(shù)進展”，先后獲國家自然科學獎二等獎、安徽省自然科學獎一等獎等多項重要獎勵?！镑梓氲丁表椖渴墙K省委常委、南京市委書記韓立明掛鉤聯(lián)系的江蘇省重大項目(戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類)。公司牽頭或參與組建“高端放療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”、放射醫(yī)學江蘇省高校協(xié)同創(chuàng)新中心、南京市腫瘤精準放射治療裝備工程研究中心、南京市博士后創(chuàng)新實踐基地等系列創(chuàng)新平臺，是放療行業(yè)唯一入圍國家級人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜單位。“以“精準守護，生命無窮”為使命，以“成為世界放療產(chǎn)業(yè)龍頭企集團，治癌癥，護健康”為愿景，中科超精致力于解決放射治療高端裝備自主化的“卡脖子”痛點，為推動健康中國建設貢獻科技力量?！?/div>公司主頁