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更新于 8月29日
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舉報(bào)

質(zhì)譜分析研究員/高級(jí)研究員(J13597)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 深圳南山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生物藥氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀結(jié)構(gòu)表征N糖LCMS
崗位職責(zé):
1、方案設(shè)計(jì)：制定生物藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確證研究相關(guān)方法開(kāi)發(fā)方案，制定項(xiàng)目計(jì)劃并擬定結(jié)構(gòu)確證的技術(shù)路線和具體實(shí)施方案。
2、資料調(diào)研：組織完成生物藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確證相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索，進(jìn)行系統(tǒng)的分析、歸納和總結(jié)；按照要求完成結(jié)構(gòu)確證相關(guān)交底書(shū)并協(xié)助專利答復(fù)和生效等。
3、新產(chǎn)品研發(fā)：負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的結(jié)構(gòu)確證和質(zhì)譜相關(guān)質(zhì)量研究工作；負(fù)責(zé)項(xiàng)目結(jié)構(gòu)確證相關(guān)質(zhì)量研究方案起草、實(shí)施及原始記錄的整理；負(fù)責(zé)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)的結(jié)構(gòu)確證相關(guān)質(zhì)量研究方面各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
4、技術(shù)支持：參與指導(dǎo)原液、制劑等小試、參與中試放大；協(xié)助解決中試中出現(xiàn)的問(wèn)題和異常情況；為結(jié)構(gòu)確證質(zhì)量研究等相關(guān)的咨詢研究工作等提供技術(shù)支持。
5、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析：統(tǒng)計(jì)并分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，整理復(fù)雜實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)、全面和深入的統(tǒng)計(jì)分析，得出科學(xué)合理的結(jié)論。
6、編寫(xiě)及審核資料：按照IND申報(bào)要求編寫(xiě)相應(yīng)的結(jié)構(gòu)確證相關(guān)藥學(xué)研究資料，并審核相關(guān)資料。
7、項(xiàng)目管理：帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行項(xiàng)目研究計(jì)劃，實(shí)施項(xiàng)目過(guò)程管控，并在項(xiàng)目管理人員協(xié)助下達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，至少3年以上生物藥質(zhì)量研究和管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉制藥企業(yè)研發(fā)和質(zhì)量管理、GMP管理理念和藥政法規(guī)、藥典知識(shí)；
3、精通生物學(xué)、藥物分析的基本方法和原理，具備生物藥相關(guān)知識(shí)基礎(chǔ)；
4、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和邏輯分析能力；
5、具備較強(qiáng)的方案、注冊(cè)資料能力，具有一定的數(shù)據(jù)處理能力，包括統(tǒng)計(jì)軟件的應(yīng)用和計(jì)算；
6.具有深厚的生物藥相關(guān)LC-MS/MS、DSC等儀器實(shí)驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握完整分子量、還原分子量、二硫鍵、翻譯后修飾定量、雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證、自由硫醇等等結(jié)構(gòu)確證實(shí)驗(yàn)技能。

工作地點(diǎn)

深圳南山區(qū)創(chuàng)益科技大廈

職位發(fā)布者

嚴(yán)女士/研發(fā)HRBP經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位和市場(chǎng)影響力，近年來(lái)依托政策支持和營(yíng)銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。科興制藥經(jīng)過(guò)二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”，2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來(lái)，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)營(yíng)銷、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn)，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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