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更新于 7月28日

細(xì)胞分析質(zhì)控專員

5000-6000元
  • 太原小店區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
  1. 質(zhì)量控制與檢測
    • 負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)、流式細(xì)胞術(shù)(FACS)、免疫熒光、PCR等細(xì)胞分析實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量控制,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
    • 對細(xì)胞樣本的活性、純度、濃度、表型等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行檢測并記錄,確保符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)及行業(yè)規(guī)范(如GMP/GLP)。
    • 識別實(shí)驗(yàn)過程中的異常數(shù)據(jù)或偏差,協(xié)助調(diào)查根本原因并提出改進(jìn)措施。
  2. 文檔與合規(guī)管理
    • 編寫、審核和維護(hù)質(zhì)控相關(guān)文件(如檢驗(yàn)記錄、質(zhì)控報告、SOP等)。
    • 確保實(shí)驗(yàn)流程符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系(如ISO 13485、CAP/CLIA認(rèn)證等)及法規(guī)要求。
  3. 設(shè)備與耗材管理
    • 維護(hù)質(zhì)控相關(guān)儀器(如流式細(xì)胞儀、細(xì)胞計數(shù)儀等)的校準(zhǔn)和日常維護(hù),確保設(shè)備狀態(tài)符合檢測要求。
    • 參與耗材和試劑的質(zhì)檢及供應(yīng)商評估。
  4. 跨部門協(xié)作
    • 與研發(fā)、生產(chǎn)、臨床團(tuán)隊(duì)溝通,提供質(zhì)控數(shù)據(jù)支持,協(xié)助優(yōu)化實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)流程。
    • 參與內(nèi)部審計或外部審核,協(xié)助應(yīng)對監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查。
  5. 持續(xù)改進(jìn)
    • 跟蹤行業(yè)最新質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)展,推動質(zhì)控方法的優(yōu)化與創(chuàng)新。

工作地點(diǎn)

太原小店區(qū)安可瑞(山西)生物細(xì)胞基地

職位發(fā)布者

徐文艷/招聘經(jīng)理

立即溝通
公司Logo安可瑞(山西)生物細(xì)胞有限公司
安可瑞(山西)生物細(xì)胞有限公司是一家專注于干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制備和儲存、細(xì)胞生物治療新技術(shù)和新藥研發(fā)與產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化的生物高科技企業(yè)。公司為山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)企業(yè),坐落于山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)瀟河園區(qū),總投資10億元人民幣,占地近100畝。公司為山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)企業(yè),被山西省科學(xué)技術(shù)廳評為第二批山西省新型研發(fā)機(jī)構(gòu),并獲批山西省細(xì)胞臨床應(yīng)用產(chǎn)品中試基地。安可瑞生物(山西)生物細(xì)胞有限公司規(guī)劃建設(shè)約140000㎡生物細(xì)胞基地,其中包含180套專家公寓、會議中心、展示中心、臨床實(shí)驗(yàn)基地等在內(nèi)的綜合樓約為35000㎡,按照美國FACT、ISCT、AABB和GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的干細(xì)胞采集、制備、質(zhì)檢及儲存等全流程生產(chǎn)基地約75000㎡。2021年12月,面積為10000㎡的一期生物細(xì)胞制備車間已投入使用。車間采用智能化、數(shù)字化實(shí)時監(jiān)控管理系統(tǒng),配備美國貝克曼流式細(xì)胞儀、貝克曼超速離心機(jī)、MD化學(xué)發(fā)光熒光酶標(biāo)儀、德國Bio-Rad實(shí)時定量PCR儀、金西盟氣相細(xì)胞儲存罐等國際一流的干細(xì)胞制備、質(zhì)檢及存儲設(shè)備,已具備人臍帶干細(xì)胞、牙髓干細(xì)胞等多種成體干細(xì)胞的生產(chǎn)與存儲條件。我們與全球高校的博士、研發(fā)人員、科學(xué)家、工程師一起,匯聚成一支多元的、開放的、強(qiáng)大的核心隊(duì)伍,擁有100余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。匯聚八方合力,鏈接全球成果,公司與上海交通大學(xué)、山西醫(yī)科大學(xué)等國內(nèi)外知名科研院校建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司依托產(chǎn)學(xué)研融合之力,為技術(shù)研發(fā)提供了優(yōu)質(zhì)的孵化空間。已與上海交通大學(xué)建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室共同開發(fā)腦卒中數(shù)字藥;已與醫(yī)科大學(xué)再生研究院、山西省眼科醫(yī)院開展糖尿病視網(wǎng)膜病變;已與山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院獲批子宮內(nèi)膜干細(xì)胞治療心肌梗塞省重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目,并開展臍帶干細(xì)胞治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、及子癇前期等臨床前研究;與山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院開展干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床前研究;同白求恩醫(yī)院開展干細(xì)胞治療糖尿病及其機(jī)制研究等,與太原市中心醫(yī)院開展外泌體治療皮膚損傷臨床研究,我司未來將持續(xù)深入在干細(xì)胞-再生醫(yī)學(xué)、免疫治療學(xué)和腫瘤精準(zhǔn)治療學(xué)等領(lǐng)域的研究。
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