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更新于 2月25日

研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)副總經(jīng)理

5-8萬
  • 太原小店區(qū)
  • 10年以上
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)
崗位職責(zé):
一、戰(zhàn)略規(guī)劃與管線管理:
1.制定公司中長期研發(fā)戰(zhàn)略,規(guī)劃管線布局,平衡短期目標(biāo)與長期創(chuàng)新
2.主導(dǎo)研發(fā)項目的評估、資源分配和階段性決策(包括臨床、注冊申報等)
3.跟蹤行業(yè)趨勢、技術(shù)突破和競爭態(tài)勢,推動研發(fā)策略的優(yōu)化。
二、全流程研發(fā)運(yùn)營管理
1.早期研究:領(lǐng)導(dǎo)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、機(jī)理研究、概念驗證等臨床前階段工作
2.開發(fā)階段:推動工藝開發(fā)、臨床前研究(藥學(xué)、毒理等),并負(fù)責(zé)臨床方案設(shè)計與執(zhí)行監(jiān)督
3.注冊與上市:主導(dǎo)注冊策略制定、申報資源審核、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求并成功獲批
三、團(tuán)隊建設(shè)與組織發(fā)展:搭建并培養(yǎng)高績效研發(fā)團(tuán)隊,提升團(tuán)隊科學(xué)能力與執(zhí)行力
四、外部合作與資源融合:主導(dǎo)研發(fā)相關(guān)的商務(wù)談判與合作項目管理,提升研發(fā)效率與創(chuàng)新能力
五、研發(fā)預(yù)算與資源配置:負(fù)責(zé)研發(fā)體系的預(yù)算規(guī)劃、成本控制與資源優(yōu)化,確保投入產(chǎn)出效益最大化。
任職要求:
1.博士及以上學(xué)歷,年齡48歲以下。10年以上研發(fā)經(jīng)驗,其中至少5年以上研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗
2.具備完整的產(chǎn)品研發(fā)全流程成功經(jīng)驗,至少主導(dǎo)過1-2個產(chǎn)品從早期研發(fā)到上市的全過程
3.具備極強(qiáng)的科學(xué)判斷力和決策力,能應(yīng)對研發(fā)中的科學(xué)挑戰(zhàn)與不確定性,以及出色的管線規(guī)劃與項目管理能力
4.卓越的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)與組織建設(shè)能力。

工作地點(diǎn)

太原小店區(qū)安可瑞(山西)生物細(xì)胞基地

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo安可瑞(山西)生物細(xì)胞有限公司
安可瑞(山西)生物細(xì)胞有限公司是一家專注于干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制備和儲存、細(xì)胞生物治療新技術(shù)和新藥研發(fā)與產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化的生物高科技企業(yè)。公司為山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)企業(yè),坐落于山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)瀟河園區(qū),總投資10億元人民幣,占地近100畝。公司為山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)企業(yè),被山西省科學(xué)技術(shù)廳評為第二批山西省新型研發(fā)機(jī)構(gòu),并獲批山西省細(xì)胞臨床應(yīng)用產(chǎn)品中試基地。安可瑞生物(山西)生物細(xì)胞有限公司規(guī)劃建設(shè)約140000㎡生物細(xì)胞基地,其中包含180套專家公寓、會議中心、展示中心、臨床實驗基地等在內(nèi)的綜合樓約為35000㎡,按照美國FACT、ISCT、AABB和GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的干細(xì)胞采集、制備、質(zhì)檢及儲存等全流程生產(chǎn)基地約75000㎡。2021年12月,面積為10000㎡的一期生物細(xì)胞制備車間已投入使用。車間采用智能化、數(shù)字化實時監(jiān)控管理系統(tǒng),配備美國貝克曼流式細(xì)胞儀、貝克曼超速離心機(jī)、MD化學(xué)發(fā)光熒光酶標(biāo)儀、德國Bio-Rad實時定量PCR儀、金西盟氣相細(xì)胞儲存罐等國際一流的干細(xì)胞制備、質(zhì)檢及存儲設(shè)備,已具備人臍帶干細(xì)胞、牙髓干細(xì)胞等多種成體干細(xì)胞的生產(chǎn)與存儲條件。我們與全球高校的博士、研發(fā)人員、科學(xué)家、工程師一起,匯聚成一支多元的、開放的、強(qiáng)大的核心隊伍,擁有100余人的研發(fā)團(tuán)隊。匯聚八方合力,鏈接全球成果,公司與上海交通大學(xué)、山西醫(yī)科大學(xué)等國內(nèi)外知名科研院校建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司依托產(chǎn)學(xué)研融合之力,為技術(shù)研發(fā)提供了優(yōu)質(zhì)的孵化空間。已與上海交通大學(xué)建立聯(lián)合實驗室共同開發(fā)腦卒中數(shù)字藥;已與醫(yī)科大學(xué)再生研究院、山西省眼科醫(yī)院開展糖尿病視網(wǎng)膜病變;已與山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院獲批子宮內(nèi)膜干細(xì)胞治療心肌梗塞省重點(diǎn)研發(fā)項目,并開展臍帶干細(xì)胞治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、及子癇前期等臨床前研究;與山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院開展干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床前研究;同白求恩醫(yī)院開展干細(xì)胞治療糖尿病及其機(jī)制研究等,與太原市中心醫(yī)院開展外泌體治療皮膚損傷臨床研究,我司未來將持續(xù)深入在干細(xì)胞-再生醫(yī)學(xué)、免疫治療學(xué)和腫瘤精準(zhǔn)治療學(xué)等領(lǐng)域的研究。
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